服务挑战
流动相与质谱不兼容。流动相中常含有磷酸盐等非挥发性盐或离子对试剂会严重抑制目标分析物的离子化效率,导致样品无法直接进入质谱进行检测。
杂质鉴定成本高、周期长。 传统杂质鉴定路径通常需要先通过制备液相分离纯化获得杂质单体,再送检进行结构鉴定,流程冗长、费用高昂。
复杂样品共流出难以分离。 对于中药提取物、复方制剂等复杂基质样品,成分众多、性质相近,一维色谱条件下极易发生共洗脱。共流出的组分无法获得单一的质谱信息,严重干扰杂质的准确定性。
聚合物杂质定量不准、结构难以鉴定。 聚合物杂质检测常采用排阻色谱法进行笼统的总量控制,定量不够准确,且无法对聚合物杂质的结构进行有效鉴定。
服务内容
1. 杂质峰的快速定性分析。 对药物液相方法检测到的任何杂质峰进行快速定性分析。
2. 在线脱盐与质谱兼容分析。 针对含有非挥发性盐或离子对试剂流动相的液相方法,利用二维柱切换技术在线脱除组分中的无机盐,通过二维色谱柱实现杂质与盐的分离,再进入质谱检测。
3. 复杂组分分离与鉴定。 对于中药、天然产物提取物等复杂样品,可在二维使用不同选择性的色谱柱和色谱条件,使一维共流出的成分在二维得到良好分离,并进入高分辨质谱进行鉴定分析。
仪器设备:二维液相色谱-串联质谱(2D-LC-MS/MS)等
服务范围
化学药品领域
生物技术产品
中药及天然产物
常见问题解答
杂质含量很低,能检测到吗?
可以。高分辨质谱具有极高的检测灵敏度,是传统紫外检测器的1000倍以上。对于微量杂质,二维液相系统可通过中心切割技术将目标组分富集后再切入质谱,进一步提高检测能力。
服务周期需要多长时间?
标准服务周期通常为3-5个工作日,具体时间取决于样品复杂程度和分析难度,可提供加急服务。