结构确证与杂质解析服务
精准解析，让每个原子有迹可循
服务内容
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Swipe Left服务类别 服务项目 研究内容 已知化合物结构确证 制定研究方案 针对新化学实体、已知化合物的原料药、起始物料及中间体，灵活采用多种手段进行结构确证 图谱数据采集 全面设备支持，涵盖NMR、HRMS、IR、UV、元素分析等多维检测手段 综合解析与结果交付 结合工艺路线推导结构，出具符合要求的中/英文结构确证报告 未知杂质鉴定解析 未知杂质研究 采用波谱分析方法，对药物工艺或降解杂质进行定性研究，并进行制备分离或化学合成 图谱数据采集 全面设备支持，涵盖 NMR、HRMS、IR、元素分析、UV 等多维检测手段 综合解析 结合工艺路线推导结构，出具杂质鉴定报告 结果交付 标化（qNMR或TGA、纯度等）并出具杂质COA
服务优势
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300+累计完成化合物结构确证案例
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专家主导技术适配
团队覆盖小分子/ADC多类成功案例，按项目阶段匹配检测方案，减少冗余实验
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多维设备与全流程管控
共享集团 NMR、高分辨质谱QE等高端精密仪器，依托超百个成功案例数据库提供全周期支持
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匹配标准与预置风险
自动匹配 ICH/USP/EP 标准，内置基因毒性/元素杂质评估模块，提前规避审评发补风险
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成本透明与定制化模块
按项目阶段分级定价，可拆分组合常规检测与深度研究，无缝衔接早期验证到工艺变更研究
关键设备
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电子耦合等离子体质谱仪（ICPMS) -
高效液相色谱仪（HPLC） -
核磁共振谱仪（NMR) -
离子色谱仪（IC） -
气相色谱仪(GC) -
三重四级杆气相质谱联用仪（GCMSMS) -
三重四级杆液相质谱联用仪（LCMSMS)
案例展示
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NOESY解析与合成工艺联合推断化合物构型
通过对 NOESY 谱图中 H1、H2、H4 彼此间的相关信号的解析， H4 和 H1 异面，再结合其合成工艺，可以推断其结构为化合物2。
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相关服务
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