高压放电法检测服务

随着美国药典USP<1207>的推行，无损、确定性的密封性检测方法日益受到行业重视。高压放电法已被证明是针对液体注射剂包装（如西林瓶、预充针、安瓿瓶、输液袋等）的高度敏感检测手段，灵敏度可达3μm，远优于传统方法。新一代低电压放电技术更是在抗干扰性、安全性和适用范围上实现了全面升级。

· 方法开发与验证：根据产品特性和包装类型，设计个性化检漏方案，确定最佳电压、电流、转速等检测参数。

· 密封性检测：采用高压放电法对样品进行无损检测，识别泄漏并定位漏孔（可定位微米级泄漏）。

· 灵敏度评估：验证方法检出能力，确认可检测的最小泄漏孔径（如3μm级）。

· 法规符合性支持：为药品一致性评价、注册申报等提供符合监管要求的密封性研究数据和报告。

仪器设备：HVLD仪等

· 适用包装类型：西林瓶、安瓿瓶、预充针、卡式瓶、输液袋/瓶、BFS（吹灌封一体容器）、PP瓶等。

· 适用包装材质：玻璃、塑料等不导电材料。

· 适用内容物：各类导电液体，包括低导电率液体（如注射用水）、生物药、乳状液、混悬液等。

· 检测场景：实验室离线抽检及生产线上100%全检。