药品酸值检测服务
提供酸值常规测定、方法开发与验证、稳定性样品酸值监测等检测,依据现行药典通则(如通则0713、通则4013等),采用电位滴定法测定。适用于化学药、生物药、中药提取物等。
在线咨询获取方案服务内容
1. 酸值常规测定:依据现行药典通则(如通则0713、通则4013等),采用电位滴定法或指示剂滴定法,精准测定原料药、药用辅料、制剂及中间体的酸值。
2. 方法开发与验证:针对特殊或新型药品基质,进行个性化酸值检测方法开发,并完成专属性、线性、范围、精密度、准确度及耐用性等全要素方法学验证。
3. 稳定性样品酸值监测:承接药品长期、加速及影响因素试验中的酸值跟踪检测,为有效期制定和包装选型提供数据支持。
4. 异常酸值偏差调查:当客户内部检测出现异常结果时,提供第三方复检、偏差原因分析及整改建议服务。
仪器设备:电位滴定仪等
服务范围
· 服务对象:化学药、生物药、中药提取物、药用辅料、保健品原料、化妆品原料的生产企业、研发机构及高校科研团队。
· 适用剂型:涵盖注射剂、口服液体制剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、栓剂、滴眼剂以及各类油脂性基质和包材。
常见问题解答
酸值检测结果偏高或偏低可能的原因有哪些?
可能原因包括:样品保存过程中吸湿或氧化、滴定溶剂选择不当、电极老化或校准偏差、温度控制不严格等。我们的技术团队可协助您进行系统的偏差调查。
服务周期大概多长?能否加急?
常规样品自收到之日起,5个工作日内出具电子版报告。若您的项目紧急,我们提供有偿加急服务,最快可在24~48小时内完成检测并初步反馈结果。