聚集体分析服务
提供尺寸排阻色谱（SEC） 、动态光散射（DLS） 、静态光散射（SLS） 等检测，识别聚集体特征谱带 ，监测蛋白质折叠状态与构象变，适用于涵盖、生物分子相互作用研究、材料科学与工程、环境科学与技术等。
在线咨询获取方案服务背景
聚集体分析（Aggregate Analysis）是生物制药、材料科学及生命科学领域中的一项关键分析技术。监管部门对产品质量的要求日益严格。ICH Q6B、USP 787等法规均对生物技术产品的聚集体检测提出了明确要求。皓元医药提供专业、高效的聚集体分析服务，为生物制药企业从药物早期研发到商业化生产提供全流程的质量保障。
服务挑战
聚集体的形成机制复杂——升高的温度、剪切应变、表面吸附、高蛋白质浓度等因素均可诱发聚集体形成，且二聚体、三聚体及更高阶聚集体在细胞培养过程中即可能大量产生。
聚集体的检测难度大——聚集体尺寸跨度广泛，常规的尺寸排阻色谱法（SEC）在分析前需要对目标蛋白质进行纯化前处理，进一步增加了分析的复杂性。
聚集体对药物安全性的影响极为严峻——可导致药物剂量不准和/或意外的免疫反应，严重时甚至引发过敏反应等危及生命的并发症。
服务内容
· 尺寸排阻色谱（SEC） ：基于分子大小分离蛋白质聚集体，检测保留时间、峰面积比、分子量分布范围
· 动态光散射（DLS） ：测量溶液中颗粒布朗运动以确定尺寸，检测流体动力学直径、多分散指数
· 静态光散射（SLS） ：分析光散射强度计算摩尔质量，检测重均分子量、聚集度指数
· 分析超离心（AUC） ：通过离心力沉降分离聚集体，检测沉降速率、分子量分布
· 傅里叶变换红外光谱（FTIR） ：检测蛋白质二级结构变化，识别聚集体特征谱带
· 圆二色谱（CD） ：监测蛋白质折叠状态与构象变化
仪器设备：尺寸排阻色谱（SEC）、分析超离心（AUC）等
服务范围
样品类型包括：单克隆抗体、融合蛋白、抗体药物偶联物、重组蛋白、疫苗、基因治疗载体、细胞治疗产品、血浆制品、诊断试剂、生物类似物、酶类药物、肽类激素等。
应用领域涵盖：生物分子相互作用研究、材料科学与工程、环境科学与技术、医学与生物技术、化学合成与催化、纳米技术与纳米医学、农业科学与食品加工等。
聚集体尺寸范围：服务可覆盖1–50 nm（SEC适用范围）至7 nm–800 μm（光散射法适用）的广泛粒径区间。
