服务背景
近年来，随着生物制药产业的蓬勃发展以及监管机构对药品质量要求的不断提高，AUC技术重新获得广泛关注。目前，分析超速离心机以其独特而强大的分析性能，在学术界和生物制药工业领域都得到了广泛应用。
服务内容
1. 样品准备。 确保样品浓度、纯度及缓冲液条件符合实验要求。
2. 沉降速率（SV）实验。 SV是大多数AUC应用的首选方法，样品被高速旋转使溶质分子向样品池底部沉降，通过记录数据测定溶质分子运动速率。
3. 沉降平衡（SE）实验。 通过适中的转速产生与样品分子扩散相平衡的离心力，使样品呈一定的浓度分布，拟合计算得到样品平均分子量。
4. 数据处理与结果解读。 利用专业软件（如SEDFIT）对实验数据进行处理分析，获取分子特性参数，并根据实验结果解读分子性质、相互作用等信息，为客户提供专业报告。
仪器设备：分析超速离心仪（AUC）
服务范围
样品类型包括：单克隆抗体、融合蛋白、ADC药物、细胞因子、疫苗、多肽、胰岛素、重组蛋白、腺相关病毒（AAV）、病毒样颗粒（VLP）、脂质纳米颗粒（LNP）、核酸、外泌体及纳米颗粒等。
常见问题解答
AUC与SEC方法有何区别？
SEC依赖固定相介质进行分离，可能存在样品稀释、固定相相互作用等问题；而AUC在溶液中进行，无需固定相，避免了上述干扰。FDA建议在BLA申报阶段SEC测试结果需有AUC作为正交方法支持。
AUC技术服务适用于哪些研发阶段？
AUC技术服务覆盖从早期研究、临床前研究、临床评估到大规模生产后期的全生命周期，确保治疗类蛋白产品符合严格的监管标准。
