手性制备分析服务
提供手性分析方法开发、手性纯度检测、手性制备分离等检测，分析方法开发 采用HPLC（配备UV、ELSD、CAD等检测器）、UPCC，适用于覆盖手性化合物、非手性物质（异构体）、多肽、蛋白质。
在线咨询获取方案服务背景
随着监管机构对手性药物质量控制的日益重视，手性制备分析服务已成为药物研发与质量研究中不可或缺的技术支撑。在此背景下，依托先进的手性色谱技术（包括高效液相色谱（HPLC）和超临界流体色谱（SFC）等）专业的手性制备分析服务应运而生。
服务挑战
1. 对映体性质高度相似，分离难度极大
手性对映体的化学和物理性质高度相似，如同“一对非常相似的双胞胎”。常规的分离手段难以实现有效区分，必须依赖手性色谱等专业技术，这导致合成和筛选药物的周期长、成本高、效率低。
2. 低含量杂质解析困难
复杂未知杂质通常含量极低，部分低于0.1%，且可能涉及手性异构体、多组分聚合物、降解产物或基因毒性杂质，常规单一检测手段难以给出可靠的结构解析结果。
3. 样品性质复杂多变
手性化合物在分离制备过程中常面临杂质不稳定、含量低、难分离、保留弱、样品溶解度低等五大技术难题。部分化合物还涉及易降解、分离度差、溶解性差等情况，对分离技术提出了更高要求。
4. 方法开发周期长、成本高
手性分析方法开发需要大量筛选工作——包括手性固定相的选择、流动相的优化、色谱条件的调试等，过程繁琐且耗时。特别是在多手性中心化合物的分析中，各组分理化性质极其相似，开发难度大、时间紧迫。
服务内容
1. 手性分析方法开发
采用HPLC（配备UV、ELSD、CAD等检测器）、UPCC、GC等多种技术手段，进行手性化合物分析方法的开发与优化。部分服务商可在1周内完成100余种手性方法的初筛。
2. 手性纯度检测
提供手性纯度ee%（对映体过量值）测试、d.e.（非对映体过量值）测定等服务。检测结果可用于判断不对称合成反应的价值，支撑工艺优化与质量控制。
3. 手性制备分离
支持从毫克级到公斤级的手性化合物制备分离，包括采用SFC和正相/反相制备分离仪器进行拆分纯化、后处理浓缩、分析检测和包装交货。服务商可根据样品性质筛选最佳的手性色谱固定相及最佳的HPLC或SFC制备条件。
4. 杂质分离与结构鉴定
提供杂质对照品制备、结构鉴定、对照品标化一站式服务。具备对低含量（≤0.1%）、分离度差、易降解、溶解性差等杂质的高效分离经验。
5. 方法验证与稳定性研究
依据ICH Q6A及各国药典相关要求进行方法验证，确保数据完整性与可追溯性；同时可依据ICH Q1A设计稳定性试验方案并出具报告。
仪器设备：HPLC、SFC等
服务范围
覆盖手性化合物、非手性物质（异构体）、多肽、蛋白质、核苷酸类、天然产物、原料药、中间体、活性物质及药物杂质等。同时支持PROTAC、Oligonucleotide等挑战性分子的分离。
