偶联位点鉴定服务
提供ESI-TOF、Orbitrap、DAR等检测，使用ESI-TOF/Orbitrap检测完整偶联物分子量，解析药物DAR值，适用于单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、细胞因子等。
在线咨询获取方案服务背景
随着ADC、双特异性抗体偶联物、多肽偶联药物（PDC）及长效化蛋白修饰的临床管线激增，全球监管机构（如FDA、EMA）对偶联位点的明确表征已纳入审评硬性要求。然而，多数企业面临方法学建立周期长、高端质谱设备投入大、专业数据分析人员稀缺的困境。我们的服务正是在此背景下应运而生，致力于成为您药物结构表征的“外置质谱中心”。
服务挑战
· 位点微 heterogeneity 难捕获：偶联反应常产生多位点、低修饰比例的复杂混合物，常规检测手段易漏检低丰度修饰位点。
· 修饰类型多样导致解析困难：从赖氨酸/半胱氨酸残基修饰到非天然氨基酸偶联，不同化学连接方式（如酰胺键、硫醚键、点击化学）对碎裂模式影响迥异，谱图解析复杂度呈指数上升。
· 完整蛋白与肽段层级信息割裂：单靠肽段图谱无法确认分子整体偶联数目，而仅看完整分子又丢失具体位点信息，二者需交叉验证。
· 时间与样本量压力：早期研发阶段样本稀缺（常<50 μg），且工艺优化窗口期紧张，传统方法耗时长、通量低。
服务内容
完整分子量测定 使用ESI-TOF/Orbitrap检测完整偶联物分子量，解析药物抗体偶联比（DAR）或聚合物负载分布。 批次放行、初步偶联效率评估。
肽图法位点鉴定 酶切（Trypsin/Lys-C等）后高分辨MS/MS碎裂，结合数据库搜索及手动验证，精确定位修饰氨基酸残基。 明确具体偶联氨基酸编号及修饰化学计量。
Top-down/Middle-down 分析 对完整或亚基（~25 kDa）直接碎裂，鉴定修饰分布组合，避免酶切导致的位点信息丢失。 复杂异质性样品、难以酶切的修饰类型。
糖基化与偶联互作影响评估 同时分析偶联是否影响邻近糖基化位点，或糖链是否干扰偶联效率。 糖蛋白偶联物（如ADC）。
强制降解稳定性位点追踪 加速热/光照/氧化条件下，监测偶联位点是否发生移位或脱落。 制剂开发与稳定性研究。
仪器设备： LC-MS/MS等
服务范围
· 分子类型：单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、细胞因子、多肽、核酸偶联物、纳米颗粒表面偶联蛋白。
· 偶联化学：赖氨酸酰胺化、半胱氨酸烷基化/氧化、非天然氨基酸（如对乙酰基苯丙氨酸）点击化学、肼键、转谷氨酰胺酶催化交联、聚乙二醇（PEG）化、多糖氧化偶联。
· 样本状态：纯化后原液、制剂成品、中间体、甚至复杂血清基质中的靶标捕获后鉴定（需提前沟通）。
