崩解时限检查法服务

2025年版《中华人民共和国药典》对〈0921崩解时限检查法〉进行了重要修订，实现了与国际标准的协调统一。此次修订既兼顾了《中国药典》的历史情况，考虑了中国制药行业的实际要求，又实现了与国际协调接轨。在此背景下，皓元检测推出专业的崩解时限检查法服务，旨在帮助制药企业、研发机构及科研单位准确、高效地完成崩解时限检测，确保产品质量符合药典要求。

1. 崩解时限测定：测定样品在特定介质中完全崩解所需时间，是核心检测项目。

2. 崩解均匀性评估：评估同一批次样品崩解时间的一致性。

检测方法主要包括吊篮法、转篮法、桨法及小杯法等。其中吊篮法为最常用的标准方法：取供试品6片（粒），分别置吊篮的玻璃管中，启动崩解仪，使吊篮在介质中上下移动，检查供试品全部崩解并通过筛网所需的时间。

仪器设备：崩解仪等。

· 片剂类：普通片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、分散片、咀嚼片、泡腾片、多层片、舌下片、含片、口腔贴片等

· 胶囊剂类：硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、微囊等

· 其他剂型：颗粒剂、散剂、栓剂（直肠栓、阴道栓）等

不含口崩片和滴丸剂。