服务背景
药物代谢与药代动力学(DMPK)研究是连接药物分子与临床疗效的关键桥梁。在过去十年中,药物形态发生了深刻变化——小分子化学药不再是唯一的主角,抗体药物、ADC(抗体偶联药物)、PROTAC、小核酸药物等新型疗法纷纷涌现。DMPK策略也从“代谢命运”转向“分布与排泄”。针对大分子药物的DMPK分析服务,正是在这一背景下应运而生。
服务内容
体外ADME研究。 包括理化性质研究(溶解度、亲脂性等)、代谢稳定性(肝微粒体、肝细胞、S9、细胞溶质等综合代谢体系)、血浆蛋白结合率、CYP抑制/诱导与酶表型分析、以及转运体介导的摄取/外排研究。
体内药代动力学研究。 涵盖非人灵长类、犬、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等多种动物模型。服务项目包括多途径给药PK研究、组织分布及血脑屏障通透性研究、排泄研究、体内代谢产物鉴定、药物-药物相互作用研究等。
仪器设备:液相色谱-串联质谱仪等。
服务范围
分子类型全覆盖。 服务范围涵盖单抗、ADC、多肽、PROTAC、寡核苷酸(ASO/siRNA)、mRNA疫苗及治疗药物、细胞免疫治疗药物等各类大分子及新型疗法。
常见问题解答
大分子DMPK生物分析主要采用什么技术?
针对大分子药物,配体结合分析(LBA)是抗体药物DMPK研究的核心工具;液相色谱-质谱(LC-MS)及其高分辨版本(LC-HRMS)则广泛用于多肽、PROTAC等分子的定量与代谢物鉴定。
大分子DMPK研究的项目周期是多久?
常规体内筛选的周期为24-48小时,体外筛选为24小时。具体周期会根据项目实际情况由分析专家评估调整。