服务挑战
· 药品领域：β-内酰胺类药物中2-乙基己酸残留需严格控制在安全限度内
· 食品接触材料：中国和欧盟规定迁移量不得超过特定限值（如欧盟No 10/2011中SML为30 mg/kg）
· 化妆品行业：马来西亚等国家已将2-乙基己酸列入禁用物质清单
· 环境监测：地表水、地下水、工业废水中2-乙基己酸需满足环保标准要求
服务内容
1. 纯度检测：采用气相色谱法测定主成分含量，工业用异辛酸纯度要求≥99.5%
2. 药品中残留量测定：依据《中国药典》0873方法，采用气相色谱法测定β-内酰胺类药物中的2-乙基己酸含量
仪器设备：气相色谱仪等。
服务范围
覆盖药物研发（处方筛选、工艺优化）、质量控制（批次放行、稳定性考察）、注册申报（药典标准符合性）等全生命周期。
常见问题解答
2-乙基己酸测定主要采用什么方法？
主要采用气相色谱法（GC）。依据《中国药典》2020年版四部通则0873，使用聚乙二醇（PEG-20M）或极性相似的毛细管柱，柱温150℃，进样口温度200℃，检测器温度300℃。
检测需要多少样品量？
药品检测通常需精密称取供试品约0.3g。具体样品数量及规格因检测项目和标准而异，可咨询工程师确定。
检测周期需要多久？
常规服务周期为3-10个工作日，特殊样品除外。可提供加急服务。
