游离毒素残留定量检测服务
提供游离毒素、真菌毒素及游离态专项检测等服务，基于高灵敏度LC-MS/MS平台，定量分析灵敏度可达pg/mL级别，适用于ADC药物临床试验及食品安全检测建模等。
在线咨询获取方案服务背景
在药物研发与食品安全领域，游离毒素的精准定量检测正面临日益严峻的技术挑战。以ADC药物（抗体偶联药物）为例，其通过精准靶向递送细胞毒性药物发挥疗效，但药物中游离毒素的释放水平直接关系到药物的疗效与安全性——游离毒素过高可能引发系统性毒性，过低则影响药效。如何准确监测生物样本中痕量级别的游离毒素，成为药物研发企业亟待解决的关键问题。
服务内容
本服务依托液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）、高效液相色谱-荧光检测（HPLC-FLD）及免疫亲和柱净化等多技术平台，提供游离毒素的精准定量分析。
检测项目包括但不限于：
· 药物领域游离毒素：ADC药物中游离小分子毒素及连接子-毒素代谢产物的定量分析（灵敏度可达pg/mL级别）
· 真菌毒素检测：黄曲霉毒素（B1、B2、G1、G2、M1）、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、脱氧雪腐镰刀菌烯醇（呕吐毒素）、伏马毒素（B1、B2、B3）、T-2/HT-2毒素等
· 游离态专项检测：生物样品中游离药物浓度、游离激素、游离金属离子等未与蛋白结合形态的定量分析
· 微囊藻毒素：水体及养殖环境中游离态微囊藻毒素-LR、RR、YR等异构体检测
仪器设备： HPLC、LC-MS/MS等
服务范围
· ADC药物临床试验（I期剂量递增PK/PD建模、II/III期疗效相关性研究）
· 食品安全检测与风险评估
· 环境水体监测与水产养殖水质管理
· 中药制剂安全性评价
我们的优势
多平台协同，精准可靠
整合LC-MS/MS高灵敏度质谱平台与免疫亲和净化技术，游离毒素检测灵敏度可达pg/mL级别，满足痕量分析需求。
方法学合规，数据可溯源
符合ICH M10《生物分析方法验证指南》、FDA《ADC药物开发指南》及GB/T相关标准要求。配备LIMS系统全程记录数据，确保可追溯性。
复杂基质处理能力强
针对高脂肪、高蛋白、高色素等复杂基质（如坚果、中药材、血浆等），依托免疫亲和柱净化技术有效降低基质干扰，保障检测结果的准确度与精密度。
