糖型分析技术服务
提供N-糖链分析、PNGase F酶解释放N-糖、荧光标记（2-AB、2-AA、普鲁卡因酰胺等）等检测，定量及峰归属 O-糖链分析 · 还原性β消除释放O-糖 · 衍生化及L，适用于单抗、双抗、融合蛋白、细胞因子等。
在线咨询获取方案服务背景
随着生物制药产业的快速发展，单抗、融合蛋白、促红细胞生成素等糖蛋白类药物已成为市场主流。研究表明，超过70%的上市生物药为糖蛋白。糖基化作为一种关键翻译后修饰，直接影响药物的稳定性、免疫原性、半衰期及生物学活性。
服务挑战
· 结构高度复杂：糖链存在分支、连接方式多样、单糖组成各异，解析难度大
· 微观不均一性：同一糖蛋白上不同位点糖型分布不同，且存在批次间差异
· 缺乏通用方法：不同糖蛋白需优化专属的样品前处理及检测条件
· 数据解读门槛高：糖谱定性、定量及结构归属需要丰富的专业经验
· 灵敏度要求高：低丰度糖型的检出及微量样品的分析具有挑战性
服务内容
1. N-糖链分析
· PNGase F酶解释放N-糖
· 荧光标记（2-AB、2-AA、普鲁卡因酰胺等）
· 亲水色谱（HILIC-UPLC/LC-MS）分离检测
· 糖谱定性、定量及峰归属
2. O-糖链分析
· 还原性β消除释放O-糖
· 衍生化及LC-MS/MS鉴定
3. 单糖组成分析
· 酸水解后PMP衍生化
· 高效液相色谱（HPLC）或毛细管电泳（CE）定量
仪器设备：高效液相色谱（HPLC）、毛细管电泳（CE）、液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）等
服务范围
· 产品类型：
单抗、双抗、融合蛋白、细胞因子、酶制剂、疫苗、促红细胞生成素等
· 研发阶段：
细胞株筛选、工艺优化、稳定性研究、批次放行、强制降解研究
· 样品类型：
原液、制剂、中间体、纯化后蛋白、复杂基质中提取的糖蛋白
我们的优势
· 平台完善：配置Waters UPLC/ACQUITY H-Class + QDa/Xevo G2-XS QTof、Agilent 1290/6545 Q-TOF及毛细管电泳系统
· 经验丰富：已服务超过100个生物药项目，覆盖抗体、融合蛋白、酶等多种分子类型
· 合规可控：符合GLP规范，可支持IND/BLA申报资料撰写
· 灵敏度高：N-糖谱可检测低至0.1%的微量糖型
· 数据严谨：双人复核、多批次质控品平行检测、峰归属有文献或标准品支持
