液相色谱制备分析服务
提供方法开发与优化、制备分离纯化、杂质制备与结构鉴定等检测,分析方法开发、制备纯化方法开发、手性方法开发、生物药方法开发及前处理方法开发等,适用于药物研发、药物合成中间体的制备和纯化、新药筛选等。
在线咨询获取方案服务背景
随着生物医药分子复杂性的不断提升,以及液相色谱-质谱(LC-MS)技术在毒理学、内分泌学、治疗药物监测和代谢检测等领域的广泛应用,市场对高效、专业的液相色谱制备分析服务需求持续增长。皓元检测基于在液相色谱、质谱和信息学方面数十年的技术专长,致力于解决实验室方法开发、方法转移和验证的不断变化的挑战,注重精确性、一致性和法规合规性。
服务挑战
分离难度大。 复杂样品中目标物与杂质结构相似、极性相近,传统分离手段难以实现有效区分。制备液相色谱中更高的样品载量还可能导致非线性的色谱条件和宽泛、重叠的洗脱峰,进一步增加了分离难度。
低含量成分难以捕获。 杂质含量低至≤0.1%时,常规方法难以富集和纯化。部分化合物还面临无紫外吸收、易降解、溶解性差等检测难题。
方法开发周期长。 分析方法开发、色谱柱筛选、杂质制备等工作耗时费力,尤其在项目时间紧迫的情况下更令人头疼。从HPLC向UPLC的方法转换也往往伴随着对已验证方法的担忧。
合规性要求日益严格。 实验室不仅要提供高灵敏度的检测结果,还要确保结果具有常规化、可重复性和经济可持续性,同时满足数据可靠性方面的合规性要求。
服务内容
1. 方法开发与优化
提供从色谱柱筛选到方法开发和优化的不同级别技术支持。服务类型包括分析方法开发、制备纯化方法开发、手性方法开发、生物药方法开发及前处理方法开发等。
2. 制备分离纯化
依托反相、正相制备液相色谱及超临界流体色谱等多技术平台,为客户提供毫克级到公斤级的样品分离纯化。可处理手性药物、小核酸、多肽、PROTAC、ADC类型及聚合物等系列样品。
3. 杂质制备与结构鉴定
针对低含量(≤0.1%)、分离度差、易降解、溶解性差等杂质进行高效分离。结合核磁、质谱、红外、紫外等高端分析仪器,进行氢谱、碳谱、氟谱及二维谱检测,完成复杂结构化合物的鉴定。
4. 方法转移与验证
在仪器或地点之间转移方法时,提供结构化的协议、可行性评估和验证支持,确保平稳过渡并保持准确性和精确性。帮助实验室自信地将方法从HPLC转换至UPLC或UHPLC系统。
仪器设备:HPLC等
服务范围
药物研发。 药物合成中间体的制备和纯化、新药筛选、药物杂质研究。应用该方法分离的产品在纯度、回收率、分离效率等方面优于传统制备方法。