委托检测中异构体日常检测服务
提供手性异构体分离与纯度测定、几何异构体（顺反异构）分析、位置异构体杂质检测等检测，使用多糖类手性柱、大环抗生素手性柱等，在正相、反相或SFC模式下，适用于原料药、中间体、制剂提取物、精细化学品。
在线咨询获取方案服务挑战
1. 分离难度大：很多常规色谱方法难以实现有效分离。
2. 检测灵敏度要求高：低浓度异构体杂质也会影响药物活性。
3. 方法开发周期长。方法开发常常因样品自身特性及其他客观原因导致开发周期变长，成本增加。
4. 合规要求严格：ICH Q6A对异构体杂质的控制限度有明确要求。
服务内容
· 手性异构体分离与纯度测定：使用多糖类手性柱、大环抗生素手性柱等，在正相、反相或SFC模式下测定对映体过量值（ee%）。
· 几何异构体（顺反异构）分析：针对双键或环状结构化合物，采用气相色谱（GC）或液相色谱（HPLC-UV/ELSD）进行区分。
· 位置异构体杂质检测：定量分析反应副产物或降解产物中的邻、间、对位等位置异构体。
· 构象异构体分析：利用变温核磁（VT-NMR）或动态色谱技术研究溶液中的构象平衡。
仪器设备：高效液相色谱（HPLC）、气相色谱仪（GC）等
服务范围
· 样品类型：原料药、中间体、制剂提取物、精细化学品、天然产物、环境样品等。
· 行业领域：制药（化学药、生物药）、生物医药研发外包、农药、食品添加剂、香精香料、精细化工。
· 化合物种类：小分子手性化合物、多肽、糖类、有机酸、农药异构体等。
我们的优势
· 专业技术平台：配备多台超高效液相色谱（UHPLC）、超临界流体色谱（SFC）、气相色谱（GC）及各类手性柱库，覆盖正相、反相、极性有机等多种模式。
· 丰富方法库：积累超过500种常见手性化合物的商品柱方法，以及200+定制方法，可显著缩短开发周期。
· 合规性保障：严格遵循ISO/IEC 17025（CNAS）及cGMP体系运行，数据完整、审计追踪齐全。
· 灵活响应：支持加急检测、阶段性委托、方法转移等多种合作模式。
