多肽药物生物活性测定服务

提供受体结合与亲和力分析、细胞活性评估、免疫原性研究等检测,评估多肽药物与其靶点(受体、酶或细胞表面蛋白)的相互作用,适用于涵盖胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂(如利拉鲁肽、司美格鲁肽)等。

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服务背景

多肽药物因其高靶向性、低毒性和良好的生物相容性,在代谢疾病、肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域展现出独特优势。然而,多肽药物的研发高度依赖精准的生物活性评价——从分子层面的受体结合,到细胞水平的效应评估,再到临床安全相关的免疫原性分析,每一环节都是成药性的关键。我们的多肽药物生物活性测定服务,依托多技术平台与资深专家团队,为药物发现、临床前开发及注册申报提供数据支持。

服务内容

1. 受体结合与亲和力分析:评估多肽药物与其靶点(受体、酶或细胞表面蛋白)的相互作用。采用表面等离子共振(SPR)、生物层干涉术(BLI)、等温滴定量热法(ITC)等技术,实时测定结合动力学(结合/解离速率常数)和亲和力(解离常数KD)。同时支持放射性配体结合试验、荧光偏振(FP)及竞争性结合试验,全面解析药物-靶点结合的驱动力、特异性及协同性。

2. 细胞活性评估:在细胞水平验证多肽药物的功能效应。基于酶标仪(吸光度、荧光、化学发光)、流式细胞术及高内涵成像平台,建立细胞增殖/抑制、信号通路报告基因、细胞毒性(ADCC/CDC)及细胞因子释放等检测模型。可针对GLP-1受体激动剂、抗菌肽、抗癌肽等不同药物类型,定制特异性细胞功能检测方案。

3. 免疫原性研究:评估多肽药物引发机体免疫反应的风险。提供抗药抗体(ADA)与中和抗体(NAb)检测服务,采用ELISA、电化学发光(ECL)及MSD平台,完成从筛选、确证、滴度到中和活性的全流程分析。同时支持细胞免疫分析(如ELISpot、T细胞增殖试验)、细胞因子释放试验及补体激活评估,为免疫原性风险整体评估提供数据支撑。

仪器设备:SPR、BLII、ITC、酶标仪、ELISA、ECL等

服务范围

· 药物类型:涵盖胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂(如利拉鲁肽、司美格鲁肽)、抗菌肽、细胞穿透肽、多肽偶联药物(PDC)及多肽疫苗等。

· 研究阶段:支持从早期靶点筛选、临床前药效/药代动力学(PK/PD)评价,到临床生物分析及上市后研究的全生命周期。

常见问题解答

免疫原性评估中,ADA和NAb检测有什么区别?
ADA(抗药抗体)检测是筛选总抗体反应,NAb(中和抗体)检测则特指能阻断药物活性的抗体。两者需结合评估:先通过ADA确认免疫应答存在,再通过细胞或非细胞方法检测其中和活性,以全面预测临床免疫原性风险。
检测出结果需要多久?
常规检测周期为7-15个工作日,也提供加急服务选项。

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