肽图分析服务

随着生物制药行业的快速发展，蛋白质药物（如单抗、融合蛋白、重组蛋白等）的质量控制与结构表征日益受到监管机构（如NMPA、FDA、EMA）的高度重视。肽图分析作为蛋白质结构鉴定的“金标准”方法，被广泛应用于生物药的研发、生产及质量控制全流程。我们通过将蛋白酶解为特征性肽段，再经高分辨率液质联用（LC-MS/MS）检测，实现对蛋白质序列、修饰位点及降解产物的精准解析。

· 蛋白酶切方案优化：根据蛋白特性选择胰蛋白酶、Lys-C、Glu-C等单一或组合酶切策略。

· 序列覆盖度分析：鉴定实际氨基酸序列与理论序列的匹配情况，覆盖度通常可达95%以上。

· 翻译后修饰鉴定及定量：精准定位氧化（Met）、脱酰胺（Asn/Gln）、糖基化、磷酸化等修饰，并给出相对含量。

· 二硫键及错配分析：非还原酶切结合质谱解析二硫键连接模式。

仪器设备：高效液相色谱（HPLC）、液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）等

· 蛋白类型：单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白、重组亚单位疫苗、多肽激素等。

· 研发阶段：细胞株筛选、纯化工艺优化、制剂处方开发、稳定性研究、质量放行。