还原后分子量分析服务
提供还原处理优化、液相色谱-质谱联用(LC-MS)分析、去卷积与数据分析等检测,测定还原后各亚基的相对分子量,适用于单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、重组融合蛋白等。
在线咨询获取方案服务背景
在蛋白药物、抗体、融合蛋白等生物制品的开发与质控中,分子量是表征产品真实性与纯度的关键指标。许多治疗性蛋白依赖链间二硫键维持高级结构,常规分子量测定难以揭示还原状态下各亚基的完整信息。还原后分子量分析通过打断二硫键,分别测定轻链、重链或各亚基的分子量,是确认序列正确性、修饰完整性及降解产物的重要依据。
服务挑战
· 结构复杂性:抗体或大分子蛋白由多条肽链通过二硫键连接,非还原条件下难以分辨各组分。
· 样品量有限:早期研发阶段蛋白样品通常稀少,需兼顾高灵敏度与高分辨率。
· 数据判定困难:还原后可能出现多个重叠峰或不完全还原产物,对数据处理与峰归属能力要求高。
服务内容
1. 还原处理优化:根据蛋白特性选择 DTT、TCEP 或 β-巯基乙醇等还原剂,优化温度与反应时间。
2. 液相色谱-质谱联用(LC-MS)分析:采用高分辨质谱仪(Q-TOF 或 Orbitrap)测定还原后各亚基的相对分子量。
3. 去卷积与数据分析:将原始质谱图转化为清晰的质量分布图,识别主峰、糖型峰及修饰产物。
4. 完整分子量确认:结合氨基酸序列,比对理论分子量与实测结果,验证蛋白正确性。
仪器设备:液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)等
服务范围
· 单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)
· 重组融合蛋白、细胞因子、酶类
我们的优势
· 高分辨质谱平台:可检测低至 10 ppm 的分子量偏差,有效区分糖型与修饰差异。
· 丰富还原经验:针对易聚集或疏水蛋白建立专属还原方案,避免沉淀或副反应。
· 全程可追溯:符合 GLP 规范的操作流程,适用于 IND 及 BLA 申报数据支持。
· 快速交付:标准样品从接收到出具报告最快 3~5 个工作日。