杂质 - 新闻资讯搜索结果

生物大分子质量研究：结构、异质性、杂质和活性的系统表征

质粒DNA质量研究：身份、纯度、杂质与安全性如何协同

【皓元检测·见微专题】多肽药物有关物质分析：LC-HRMS 杂质谱表征的几个关键问题

迎战药典0862新规：皓元医药元素杂质研究全服务已就位

【皓元・服务】迎战药典 0862 新规：皓元医药元素杂质研究全服务已就位

2025版《中国药典》即将在今年10月1日正式实施，其中在通则部分重磅新增了0862 元素杂质限度和测定法。这一举措标志着我国对药品元素杂质控制的要求与ICHQ3D等国际标准全面接轨，元素杂质控制已成为药物全生命周期中不可或缺的刚性环节。

破局基因毒性杂质研究 皓元医药全流程合规服务保障（含案例）

【皓元・服务】破局基因毒性杂质研究 皓元医药全流程合规服务保障（含案例）

在药品安全与合规的道路上，基因毒性杂质，即具有直接/间接损伤DNA、诱发突变或致癌潜能的化合物，控制其含量是药品安全的强制性要求。随着全球监管机构（FDA/EMA/NMPA）对GTIs研究要求的持续升级，如何快速建立符合全球药监要求的GTI研究策略？如何突破ppb级痕量检测的技术壁垒？

特殊检测器：让痕量杂质与难检化合物无处遁形（含案例）

【皓元・服务】特殊检测器：让痕量杂质与难检化合物无处遁形（含案例）

“无紫外？难挥发？复杂基质？如何精确定量？”传统单一检测器正在拖慢你的研发进度！“快人一步”的数据与“无可挑剔”的精准才是核心竞争力。上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”）分析服务平台全新引入四极杆-飞行时间质谱（Q-TOF），协同HPLC/UPLC、GC、LCMSMS、ICP-MS等全技术平台，集成RID、DAD、CAD、ELSD等检测器及ESI、APCI、EI等离子源的尖端技术矩阵，深度融入皓元医药研发体系。基于多年药物开发经验与技术转化能力，致力于通过精准数据与高效服务，助力客户优化研发路径、保障合规性，加速科学决策与成果转化。

精准把控元素杂质，守护药品安全与质量