分子排阻色谱法

提供分子量分布测定、纯度分析与杂质检测、蛋白质聚集状态分析、肽段分级筛选等检测服务，适用于生物制药领域、合成高分子材料、天然多糖类物质、纳米医药载体等。

服务背景

随着生物制药、高分子材料等领域的快速发展，SEC已成为研究分子量及分子量分布、评估蛋白质纯度与聚集状态、控制产品质量的核心手段。然而，SEC分析涉及色谱柱选择、流动相优化、参数设置等多个复杂环节，对实验条件和方法开发的专业性要求极高，越来越多的企业和研究机构选择将SEC分析委托给专业的服务平台。

技术层面的挑战：SEC的分离效果严重依赖色谱柱的填装质量，蛋白质与介质之间的非特异性相互作用会降低分辨率。

成本与设备挑战：高质量SEC色谱柱成本较高，尤其是为超高效液相色谱设计的色谱柱，可能成为预算有限的中小型实验室或新兴生物技术公司的障碍。

合规性挑战：在生物制药领域，SEC分析结果直接关系到产品的质量控制和 regulatory 申报，对数据的准确性、可追溯性以及实验室的资质认证（如CMA、CNAS）提出了严格要求。

分子量分布测定：通过保留时间与标准品对比，确定样品中不同组分的表观分子量范围，评估聚合物的多分散性指数。可分析从几千到几百万道尔顿的蛋白质及高分子化合物。

纯度分析与杂质检测：检测样品中单体、二聚体、多聚体及片段含量，评估产品纯度。适用于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物制品的质量控制。

蛋白质聚集状态分析：评估蛋白质在溶液中的聚集情况，检测二聚体、多聚体等高分子量聚集物的含量，为产品稳定性研究提供关键数据。

聚合物与多糖分析：分离合成聚合物中的单体、寡聚物及添加剂；依据链长差异分离葡聚糖、透明质酸等多糖，分析其聚合度分布与结构均一性。

病毒颗粒与纳米颗粒表征：利用孔径筛选特性分离完整病毒颗粒与缺损颗粒；测定脂质体、聚合物纳米粒等载药系统的粒径分布与聚集状态。

肽段分级与核酸片段筛选：将酶解后的复杂肽段按分子尺寸分级，降低质谱分析复杂度；纯化特定长度的DNA/RNA片段，去除引物二聚体或降解产物。

仪器设备：排阻色谱仪等

· 生物制药领域

· 合成高分子材料

· 天然多糖类物质

· 纳米医药载体

· 核酸与肽类

· 食品与环境

资质权威：拥有CMA、CNAS双重认证，检测报告国际互认，满足药品申报和质量审核的合规要求。

设备先进：配备高效液相色谱仪、多角度光散射检测器、示差折光检测器、紫外检测器、荧光检测器及质谱仪等先进分析设备。

数据精准：严格的质量控制体系，双重校准确保检测数据准确可靠。

服务完善：一对一专线服务，从检测前咨询到检测后报告解读全程跟进。

SEC与GPC有什么区别？

SEC（尺寸排阻色谱）是统称。根据流动相不同，水相体系称为凝胶过滤色谱（GFC），适用于蛋白质、核酸等生物大分子；有机相体系称为凝胶渗透色谱（GPC），适用于有机溶剂中可溶的高聚物。

SEC能否分析所有类型的分子？

不能。分子直径大于填料最大孔隙的分子被完全排阻，直径小于最小孔隙的分子全部进入孔隙内部，这两类分子均无法实现有效分离。需根据目标分子量范围选择合适孔径的色谱柱。