服务背景
随着2025年版《中国药典》的相继实施,0901溶液颜色检查法在方法学上不断优化,有力推动了客观、准确、数字化检测方法的普及应用。
服务内容
目视比色法(第一法)。 将供试品溶液与标准比色液进行比较,目视判定颜色差异。该法为溶液颜色检查的首选与常用方法,具有简便、快速、直观、检测成本低等优点。当目视法较难判定时,可改用色差计进行复核确认。
分光光度法(第二法)。 使用分光光度计在可见光区特定波长处测定供试品溶液的吸光度值,间接测定溶液颜色。此法一般用于检查药品中某种已知特定的有色杂质。
色差计法(第三法)。 使用具备透射测量功能的色差计直接测定溶液的透射三刺激值,对颜色进行定量表述和分析。该法尤其适用于目视比色法难以判定的情况。
仪器设备:分光光度计、色差计等。
服务范围
检测标准涵盖《中国药典》2020年版及2025年版四部通则0901、GB/T等国家标准。
常见问题解答
溶液颜色检查中“无色”和“几乎无色”如何界定?
品种项下规定的“无色”系指供试品溶液的颜色相同于水或所用溶剂;“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调0.5号标准比色液。
检测报告需要多长时间?
常规服务周期为3-10个工作日(特殊样品除外)。如急需报告,可提供加急服务,最快1.5个工作日出具。