服务背景
2025年版《中国药典》药用辅料中部分具有增稠、改变流变特性的辅料,在正文或检查项中新增了黏度测试要求。在此背景下,皓元检测提供黏度检测服务,帮助制药企业应对法规更新、补齐检测能力短板、保障产品质量。
服务内容
1. 原辅料单点黏度检测
对原料药、药用辅料进行黏度测定。服务覆盖中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药局方等多国药典标准。
2. 制剂成品黏度检测
· 注射剂:检测药液黏度,评估通针性与注射可行性
· 眼用制剂:检测滴眼液、眼膏的黏度,评估药物在眼表的停留时间及生物利用度
· 口服液体制剂:评估吞咽顺畅度与口感
· 软膏、乳膏:检测涂抹延展性与皮肤附着持久性
· 中药提取物:静态黏度测定与表观黏度分析
仪器设备:平氏毛细管黏度计。
服务范围
药品黏度检测服务覆盖药品全生命周期:
药物研发阶段
原辅料质量控制
生产过程控制
成品放行检测
常见问题解答
药品黏度检测依据什么标准?
主要依据《中国药典》通则0633黏度测定法,也可依据美国药典、欧洲药典、英国药典等国际标准开展检测。
检测报告需要多长时间?
标准服务通常3—5个工作日出具报告,加急服务可在24小时内完成。