制药用水电导率测定法服务

提供在线动态监测、离线实验室检测等检测测定电导率,适用于饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水等全部制药用水类别。。

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服务背景

电导率是制药用水质量保障的四个关键属性之一。FDA和USP已将电导率与TOC并列为药用水质量的核心指标。2025年版《中国药典》正式收载了“0681制药用水电导率测定法”,标志着电导率检测在制药用水质量控制体系中地位进一步强化。与此同时,USP也发布了通则<1231>修订草案,明确推荐采用在线方式测量总有机碳和电导率。全球药典的协同趋严,对制药企业提出了更高的检测要求,专业化的电导率测定法服务应运而生。

服务内容

1. 在线动态监测

采用固定式电导率仪,通过嵌入式传感器对水系统进行24小时连续监测,数据自动记录并生成趋势曲线。

2. 离线实验室检测

使用精密电导率仪对取样水样进行精确测定,主要用于验证在线系统准确性及开展定期复核。实验室配备通过CMA/CNAS资质认可的前沿分析检测设备,检测报告具有国际公信力。

仪器设备:电导率仪等

服务范围

服务涵盖饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水等全部制药用水类别。

常见问题解答

电导率检测为什么要采用非温度补偿模式?
中国药典(2025版)0681明确规定,水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大,因此采用非温度补偿模式,温度测量精确度应在±2℃以内。
检测周期需要多久?
标准项目通常3-10个工作日出具报告,可提供加急服务,最快1.5个工作日。具体周期视样品类型和检测项目而定。

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