皓元医药结构确证研究服务

结构确证研究是药物研发的基础，其主要任务是确认所制备化合物的结构是否正确，是保证药学其它方面研究、药理毒理和临床研究能否顺利进行的决定性因素。《化学药物原料药结构确证研究的技术指导原则》规定，凡合成、半合成药物，天然物中提取的单体，以及药物组分中的主要组分，均应确证其化学结构（包括构型）。

确证结构的方法，主要采用波谱分析方法，包括IR、UV、NMR、MS，结合经典的理化分析和元素分析,需要时还应增加其它方法，如差热分析、热重分析、粉末X-射线衍射等。手性药物的构型确证，可采用单晶X-射线衍射、旋光光谱（ORD）、圆二色谱（CD），以及化学方法。基本原则是提供充分的试验数据和图谱，正确进行解析，能够确凿证明药物分子的结构。

我们的优势

◆ 完备的仪器资源

上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）药物分析研究中心配备了一流的大型精密仪器，如核磁共振波谱仪（NMR）、高分辨质谱仪（QE）、单晶衍射仪（SXRD）、X 射线粉末衍射仪（XRPD），差示扫描量热仪（DSC），热重分析仪（TGA），偏光显微镜（PLM），电感耦合等离子体质谱（ICP-MS），旋光仪（OR），红外光谱仪（IR），气相质谱质谱仪（GCMSMS），熔点测定仪，重金属检查，紫外分光光度计（UV）等。

◆ 深厚的专业积累

皓元医药药物分析研究中心结构确证研究团队拥有超强的结构解析实力，多年来一直致力于原料药及杂质的结构确证工作。通过结合化合物的结构特征，为客户提供更专业、更适合的结构确证研究方案，采用有效的手段与方法，以达到对药物结构准确确证的目的。现已成功完成近百个化合物的结构确证，建立了符合申报要求的报告模板，可助力药企及研发机构开展结构确证工作。

结构确证研究服务内容

皓元医药药物分析研究中心灵活采用多种手段对化合物进行结构确证，高效完成对各谱图、数据的解析，并为客户提供完整的综合解析报告，助力客户加速研发进程。

◆ 已知化合物结构确证

皓元医药药物分析研究中心结构确证团队拥有丰富的经验，现已成功完成近百个化合物的结构确证，建立了符合申报要求的报告模板，助力药企及研发机构开展结构确证工作。

      ◆ 已知结构确证报告NMR代表图谱

◆ 未知杂质鉴定解析

      ◆ 项目案例分享

通过对 NOESY 谱图中 H1、H2、H4 彼此间的相关信号的解析， H4 和 H1 异面，再结合其合成工艺，可以推断其结构为化合物Ⅱ。

NOESY 谱图