《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》

《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》于2026年7月3日由国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式发布。

为规范细胞治疗药品的范围与归类，在国家药品监督管理局的部署下，国家药监局药审中心制定了《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。