服务背景
包材合规性评估服务的兴起源于全球监管从“倡导”走向“强约束”的深刻转变。绿色包装不再是一项自愿性的环保措施,而是影响企业市场准入、产品合规、合同履约乃至品牌声誉的关键法律要素。
服务挑战
· 法规更新频繁、标准体系庞杂:不同国家和地区对包装材料的管控标准各异,涉及重金属、塑化剂、PFAS(全氟和多氟烷基物质)等多种禁限用物质。企业需同步关注欧盟REACH、美国TPCH、中国GB 4806系列等多重法规要求。
· 合规成本与效率压力:中小企业面临与大型企业相同的包装法规要求,但人手更少、预算更紧、没有专门的合规部门。药包材关联审评发补率持续走高,相容性研究不充分等问题屡成注册“拦路虎”。
· 供应链数据断层:多数企业仍陷在“重产品、轻包装”的惯性中,要么沿用传统不可降解材料,要么拿不出再生成分占比凭证,供应链数据断层导致在审核中受阻。
服务内容
1. 禁限用物质检测
对包材与印刷油墨中是否含有重金属(如铅、镉、汞和六价铬)、塑化剂(邻苯二甲酸酯)、PAHs(多环芳烃)、PFAS、MOH(矿物油)等有害物质进行检测,确认产品满足各国与地区的法规要求。检测项目还包括甲醛迁移量、双酚A迁移量、芳香族伯胺迁移量等。
2. 功能性测试
测定包材的物理性能和模拟流通环境中的表现,包括拉伸强度、撕裂强度、热封强度、密封性、氧气/水蒸气透过率、耐候老化、耐化学性等,评估包材的强度和保护能力。
3. 迁移与相容性评估
针对食品、药品、化妆品等与内容物直接接触的包装,开展迁移试验和相容性研究,评估特定迁移限值、总迁移量等指标。包括对非刻意添加物质(NIAS)的风险评估。
4. 可持续性与环保评估
提供过度包装评估、重复使用性能评估、包装可回收评估、再生材料含量检测和认证等服务。通过生命周期分析评估包装材料的碳足迹及环境影响。
5. 合规咨询与文件审查
提供从供应商处收集原材料文件并评估、立法最新资讯、培训和研讨会等服务。对标签信息进行全面核查,确保产品名称、材质标识、使用条件、执行标准编号等关键信息真实、准确、完整、合规。
服务范围
材料类型:包括塑料、纸张与纸板、玻璃、金属(马口铁等)、陶瓷、硅胶、橡胶、纺织品、复合材料及各种涂层材料。涵盖原始材料和再生材料。