搜索结果
给药器具与药物相容性研究服务
提供可提取物研究(提取试验)、挥发性和半挥发性有机可提取物分析(GC-MS)、元素可提取物分析(ICP-MS/ICP-OES)等检测,评估并明确目标浸出物,适用于输注器具、一次性使用输液器、密闭式输液器、输注泵等。
给药器具与药物相容性材料合规性评估服务
提供化学表征(可提取物与可沥滤物研究)、药物吸附研究、药物相容性研究等分析,以及在实际使用条件下开展浸出物分析,适用于输液器、注射器、留置针、一次性给药适配器。
硅胶管毒理学评估服务
提供细胞毒性评估、致敏性与刺激性测试、可提取物与可浸出物分析等服务,评估硅胶管材料或其浸提液对细胞的潜在毒性,适用于服务可覆盖从原材料筛选、研发阶段评估到成品验证。
硅胶管模拟老化及提取服务
提供模拟老化试验、提取与浸出物分析等检测,评估材料在常温下的使用寿命,适用于各类硅胶管产品、包括医用硅胶管、食品级硅胶管、工业级硅胶管等。
硅胶管检测服务
提供物理性能检测、化学性能检测等,适用于医用级硅胶管、食品级硅胶管、工业级硅胶管、特种硅胶管等。
真空衰减法检测服务
提供包装密封完整性定量检测、方法开发与验证、阳性样品制备与校准等检测,适用于刚性包装、半刚性包装、柔性包装等。
真空衰减法方法学验证服务
提供方法开发与参数优化、方法学验证、阳性样品制备等检测,评估方法区分泄漏和非泄漏包装的能力,适用于安瓿瓶、西林瓶、注射器、输液袋等。
生产组件相容性风险研究评估服务
提供工艺组件相容性风险评估、可提取物研究、分析鉴定等检测,评估工艺组件给药品引入的质量风险,适用于管路类、过滤系统、储液与配液系统、密封组件等。
玻璃包材脱片研究服务
提供目视检查与颗粒鉴定、表面形貌分析、元素分析等检测,适用于药品研发阶段的包材筛选、注册申报前的相容性研究、工艺变更后的再评价等。
密封性微生物法方法学验证服务
提供方法学开发与建立、阳性样品制备、微生物挑战试验等检测,适用于注射剂包装、口服制剂包装、医疗器械包装、生物制品包装等。