服务背景
真空衰减法作为一种无损、确定性的定量测量方法，可检测刚性或柔性包装中的泄漏。在药品整个产品生命周期中，该方法已广泛应用于包装的选择、生产、组装以及产品生产、货架期稳定性评估等环节。
服务内容
1. 包装密封完整性定量检测
通过真空衰减法对各类包装进行无损密封性测试，精确测量泄漏率，判定包装是否合格。检测精度可达微米级泄漏孔径，能够满足各类产品对密封性能的严格要求。
2. 方法开发与验证
根据产品特性（包装类型、内容物性质、顶空条件等），提供定制化的检测方法开发服务。依据相关指导原则和审评要求，完成方法验证，确认其对关键尺寸泄漏的检出能力。
3. 阳性样品制备与校准
提供激光加工微孔等专业技术，制备不同泄漏孔径的阳性对照样品，满足全材质打孔和计量需求。定期使用标准漏孔对系统进行校准，确保检测系统的准确性和稳定性。
4. 全生命周期密封性研究
基于整个产品生命周期的研究思路，覆盖包装选择、生产组装、成品放行、货架期稳定性评估等各阶段。
仪器设备：密封性测试仪等。
服务范围
· 刚性包装：西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶等
· 半刚性包装：BFS包装、输液瓶等
· 柔性包装：输液袋、软包装等（需辅助工具防止形变干扰）
· 预灌封注射器、滴眼剂瓶等
· 有透气屏障盖材的托盘或托杯
常见问题解答
含液体的包装能否用真空衰减法检测？
可以，但需将真空度设定在液体饱和蒸气压以下，避免液体沸腾产生假阳性信号。同时，液体本身可能堵塞微小泄漏，需通过验证确定该方法对目标泄漏的检出能力。
真空衰减法能否定位泄漏点？
不能。真空衰减法可精确测量泄漏率并判定是否泄漏，但无法准确指示泄漏点位。如需定位泄漏位置，可结合示踪气体法等其他方法辅助定位。
真空衰减法检测服务如何收费？
检测费用一般在样品初检后，结合客户检测需求及实验复杂程度进行报价。具体样品量需根据检测项目确定。
