《细胞类制品微生物检查指导原则》

国家药典委员会针对细胞类制品微生物检查相关文件的发布情况如下：

第一版（细胞类制品微生物检查法草案拟公示稿）：由国家药典委员会于2021年10月26日正式发布。

第二版（细胞类制品微生物检查指导原则标准草案公示）：由国家药典委员会于2022年12月1日发布第二次公示（原名称调整为细胞类制品微生物检查指导原则）。

国家药典委员会拟增订细胞类制品微生物检查指导原则，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟增订细胞类制品微生物检查指导原则草案公示(第二次，原名称：细胞类制品微生物检查法)，征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起1个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。