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电荷异构体纯度检测服务
提供主峰纯度分析、酸性变体与碱性变体含量测定等电点测定等检测,评估样品中主要成分的电荷均一性,确定目标分子的电荷分布集中程度和是否存在干扰。适用于治疗性单克隆抗体、双特异性抗体与多特异性抗体、重组治疗性蛋白等。
生物标志物发现服务
提供profiling、LC-MS、MS等检测,多组学检测。利用质谱LC-MS/MS、DIA-MS等工具,适用于疾病早期诊断与筛查、预后评估、药物疗效预测与监测等。
生物大分子稳定剂检测服务
提供稳定剂质量检测、含量与纯度检测、理化性质检测等检测,评估纯度和降解产物,适用于食品级蛋白稳定剂、医药级蛋白稳定剂、化妆品用蛋白稳定剂等。
生物大分子核磁分析服务
提供氢谱(¹H NMR) 、碳谱(¹³C NMR) 、多核谱等检测,反映空间中原子核之间的近距离相关性,用于研究分子三维结构等。适用于蛋白质、核酸、多糖等。。
生物大分子中磷酸盐含量方法开发与验证检测服务
提供方法开发策略制定、色谱与光谱条件优化等服务,设计个性化开发方案并进行全参数方法验证,适用于单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白及重组亚单位疫苗等。
生物大分子中磷酸三丁酯(TNBP)残留检测服务
提供方法学开发与验证、常规残留检测、以内标法(如磷酸三丙酯作内标)确保定量准确性等检测,验证定量限、检测限、准确度、精密度、耐用性等,适用于血液制品、人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。
生物大分子中甲醇检测服务
提供甲醇残留定量检测、分析方法开发与验证、注册申报支持等检测,采用顶空气相色谱法HS-GC或气相色谱-质谱联用法,适用于单抗、双抗、ADC药物、融合蛋白等。
生物大分子中海藻酸钠含量检测
提供分析方法开发、分光光度法(紫外-可见分光光度法) 、高效液相色谱法(HPLC) 等检测服务,分析方法开发 根据样品特性定制含量测定方法。适用于药用辅料、生物医药材料、化妆品等。
生物大分子中TCEP检测服务
提供TCEP残留定量检测、TCEP降解产物分析、方法开发与验证等检测,采用高效液相色谱法HPLC结合蒸发光散射检测器ELSD,适用于药物研发阶段的质量研究、生产工艺过程中的杂质监控等。
生物大分子中IPTG检测服务
提供方法开发与验证、残留定量检测、合规申报支持等检测,验证定量限、检出限、准确度、精密度、耐用性等核心指标,适用于重组蛋白药物(原液、成品)、单克隆抗体及抗体药物偶联物、多肽类药物等。