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抗体二级结构分析服务
皓元检测提供抗体二级结构分析服务,采用圆二色谱(CD)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)等技术,分析抗体中α螺旋、β折叠、β转角及无规卷曲等结构特征,辅助评价抗体构象完整性、稳定性及批次一致性。适用于单克隆抗体、双特异性抗体及相关蛋白药物的结构表征、工艺优化和质量研究,为抗体药物研发提供检测参考。
CDC活性检测服务
皓元检测提供CDC活性检测服务,主要用于评价治疗性抗体及生物制品的补体依赖性细胞毒性。通过靶细胞、抗体与补体共同作用的体外检测体系,结合细胞活力、细胞裂解及流式细胞术等方法,分析抗体杀伤活性、剂量反应关系及EC50值。
蛋白质二级结构检测服务
皓元检测提供蛋白质二级结构检测服务,采用圆二色谱(CD)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)等技术,分析α螺旋、β折叠等结构特征,评估蛋白质构象稳定性及批次一致性,适用于抗体、重组蛋白等生物制品的研发、质量控制与稳定性研究。
ADC药物和靶向药的区别及检测分析
皓元检测深入解析ADC药物和靶向药的区别,从药物结构、作用机制、靶向性、治疗效果及安全性等方面进行对比,介绍ADC抗体偶联药物的研发特点、DAR分析、药物代谢动力学研究及质量控制检测要点。
寡核苷酸HPLC纯度分析服务
提供纯度定量分析、杂质分离与profiling、方法学验证等检测,精准量化产品纯度,有效识别关键杂质,适用于核苷、核苷酸、修饰核苷酸、单链DNA/RNA、双链siRNA等。
生物样品基质效应评估服务
提供基质效应量化评估、离子抑制/增强动态监测、多来源基质变异度分析等,系统评估基质效应,适用于药代动力学(PK)、生物等效性(BE)、治疗药物监测(TDM)、临床前毒理学研究等。
全血稳定性服务
提供全血稳定性系统验证、细胞组分稳定性评估、临床采样与送检流程优化等,保证全血样品稳定性,适用于临床研发与检测领域、生物分析实验室等。
生物样品稳定性服务
提供稳定性方案设计、多条件样本存储、全面检测项目等,适用于单克隆抗体、抗体偶联药物(ADC)、疫苗等。
药代动力学参数计算服务
提供核心暴露参数、程度与消除参数、分布与清除参数等,适用于小分子化药、大分子生物药(单抗、双抗、ADC)、多肽、核酸药物等。
蛋白结合率测定服务
提供结合亲和力与常数测定、结合力与游离分数计算、结合位点与竞争力分析等检测,研究全流程的蛋白结合率测定,适用于小分子化学药物、中药活性成分、手性药物对映体、多肽类药物等。