杂质 - 搜索结果
生物样品稳定性服务
提供稳定性方案设计、多条件样本存储、全面检测项目等，适用于单克隆抗体、抗体偶联药物（ADC）、疫苗等。
多肽药物降解路径分析服务
提供多生物基质稳定性评估、酶解动力学定量表征、代谢软点定位与路径解析等，全面系统评估多肽药物降解路径，适用于线性肽、环肽、订书肽、偶联修饰肽等。
多肽药物强制降解测定服务
提供氧化降解研究、水解降解研究、光解降解研究等检测，对多肽药物的降解途径和降解产物进行系统研究，适用于多肽药物、多肽成分、多肽生物标志物等。
胰岛素添加物检测服务
提供添加物/辅料定量分析、工艺添加蛋白定量、辅料残留检测等检测，测定 · 单链前体残留检测 质量属性表征 ，适用于胰岛素注射液、胰岛素粉剂、胰岛素笔芯、胰岛素泵用制剂等。
肽图分析服务
提供蛋白酶切方案优化、序列覆盖度分析、翻译后修饰鉴定及定量等检测，鉴定实际氨基酸序列与理论序列的匹配情况，适用于单克隆抗体、ADC及融合蛋白等。
缓冲盐中甘氨酸检测服务
提供方法学开发与优化、方法学验证、样品检测与放行等检测，定量限与检测限、耐用性及溶液稳定性等全维度验证，确保方法满足GMP放行，适用于细胞培养上清液、Protein、A层析收集液、低pH孵育液等。
电荷异质性方法开发验证检测服务
提供方法开发、离子交换色谱（IEX-HPLC）方法开发、成像毛细管等电聚焦电泳（iCIEF）方法开发等检测，定量分析，检测酸性或碱性变异体的比例，适用于准确度、通过加标回收实验验证方法的准确度、耐用性等。
电荷异构体纯度检测服务
提供主峰纯度分析、酸性变体与碱性变体含量测定等电点测定等检测，评估样品中主要成分的电荷均一性，确定目标分子的电荷分布集中程度和是否存在干扰。适用于治疗性单克隆抗体、双特异性抗体与多特异性抗体、重组治疗性蛋白等。
生物大分子稳定剂检测服务
提供稳定剂质量检测、含量与纯度检测、理化性质检测等检测，评估纯度和降解产物，适用于食品级蛋白稳定剂、医药级蛋白稳定剂、化妆品用蛋白稳定剂等。
生物大分子中磷酸盐含量方法开发与验证检测服务
提供方法开发策略制定、色谱与光谱条件优化等服务，设计个性化开发方案并进行全参数方法验证，适用于单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白及重组亚单位疫苗等。
