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生物样品稳定性服务

提供稳定性方案设计、多条件样本存储、全面检测项目等，适用于单克隆抗体、抗体偶联药物（ADC）、疫苗等。

提供核心暴露参数、程度与消除参数、分布与清除参数等，适用于小分子化药、大分子生物药（单抗、双抗、ADC）、多肽、核酸药物等。

提供结合亲和力与常数测定、结合力与游离分数计算、结合位点与竞争力分析等检测，研究全流程的蛋白结合率测定，适用于小分子化学药物、中药活性成分、手性药物对映体、多肽类药物等。

提供体外/体内代谢产物鉴定、代谢钦点与结构优化支持等，精准鉴定复杂生物基质中的代谢物，适用于全血、血浆、血清等。

提供高精度检测、多维度数据分析、个性化用药建议等，评估药物疗效、预测毒性风险，并为患者量身定制给药方案。适用于药代动力学差异较大的药物、特殊人群用药等。

提供氧化及相关杂质鉴定、脱嘌呤杂质及断裂片段分析、不完全脱保护产物分析等检测，解决核苷酸杂质杂质鉴定难题，适用于siRNA、ASO、适配体、CpG寡核苷酸等。

提供多生物基质稳定性评估、酶解动力学定量表征、代谢软点定位与路径解析等，全面系统评估多肽药物降解路径，适用于线性肽、环肽、订书肽、偶联修饰肽等。

提供氧化降解研究、水解降解研究、光解降解研究等检测，对多肽药物的降解途径和降解产物进行系统研究，适用于多肽药物、多肽成分、多肽生物标志物等。

提供规范化微生物培养、培养过程管理，适用于小容量注射剂（安瓿、西林瓶）、注射用冻干制剂（西林瓶）。

提供稳定性研究方案设计、多条件稳定性存储、影响因素试验等，根据产品特性和注册目标，设计科学合理的稳定性研究方案，适用于稳定性存储服务覆盖药品研发与生产的全生命周期。