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外泌体理化性质检测服务

提供渗透压摩尔浓度检测、pH值检测、配套理化参数检测等检测，适用于科研用外泌体、临床级外泌体、药物负载外泌体、工程化外泌体等。

提供培养基因子残留检测、胰酶残留检测等，满足高灵敏度检测需求，适用于细胞培养上清来源外泌体、血液/血浆/血清来源外泌体、尿液、唾液等。

提供物料热稳定性测试、反应热风险评估、反应工艺危险度评估等检测，分析仪器（TGA）等设备，对原料、中间产品、产品、副产物、釜底残留物、滤渣等进行热稳定性测试，适用于胺类原料、芳香胺重氮化液、脂肪胺重氮化液、混合胺重氮化液。

提供成分分析、理化指标测试、表面活性剂等检测，利用红外光谱（FTIR）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）、液相，适用于化学合成、医药研发、材料分析等。

提供杂质谱分析与结构鉴定、基因毒性杂质评估与控制、元素杂质分析等检测服务，采用LC-HRMS、GC-HRMS、NMR等鉴定未知杂质及降解产物，适用于原料药工艺杂质检测、制剂降解杂质、稳定性过程中杂质、外源性杂质等检测。

提供起始物料质量研究及质量标准制定、中间体质量研究及质量标准制定、原料药质量研究及质量标准制定等检测服务，评估 DMF备案（中美欧日韩等），适用于覆盖化学药小分子、多肽、中药、生物药等。

提供杂质谱梳理、（Q）SAR软件预测、Derek Nexus等检测评估软件，对潜在杂质进行基于ICH M7规则的毒性分类评估，适用于创新药与仿制药的基因毒性杂质研究。

提供pKa、pI、pH等检测，针对药物分子中最强酸性或碱性基团，测定其解离常数，表征药物酸碱性质等，适用于酸性药物碱性药物、两性药物和核酸药物等。。

提供溶出度方法学验证、溶出曲线研究、常规溶出度测试等检测，评估相似因子（f2），精准把控制剂释放特性，适用于口服固体制剂、普通片剂、缓释制剂及肠溶制剂。

提供基础流变参数测定、流动曲线与黏度曲线测试等检测，测定包括动力黏度、表观黏度、复数粘度、零剪切粘度、无限剪切粘度等核心黏度指标，适用于大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼液、口服溶液剂等。