杂质 - 搜索结果
委托检测中的含量及杂质日常检测服务
提供含量测定、有效成分均匀度检查、水分或干燥失重测定等检测，运用滴定法、紫外分光光度法、HPLC外标法精准测量，适用于原料药、制剂产品及各种氨基酸、糖类等样品。
基因毒杂质残留风险评估及限度设置
提供危害评估与限度计算、方法开发与验证检测等检测服务，出具符合法规要求的风险评估报告及控制策略建议，适用于化学原料药、口服固体制剂、注射剂及外用药领域。
原辅料及辅料中杂质检测
提供HPLC、LC-MS/MS等检测技术，针对辅料及包材中已知、未知杂质进行筛查与定量，支持药品申报及杂质谱研究等。
寡核苷酸HPLC纯度分析服务
提供纯度定量分析、杂质分离与profiling、方法学验证等检测，精准量化产品纯度，有效识别关键杂质，适用于核苷、核苷酸、修饰核苷酸、单链DNA/RNA、双链siRNA等。
缓冲盐中甲硫氨酸检测服务
提供方法学开发与预验证、全流程样品检测服务、强制降解杂质谱分析等检测，支持常量（mg/mL）及微量（μg/mL）级别检测，适用于注射用水针剂、冻干粉针复溶液、生物制品原液及中间品等。
生物大分子中TCEP检测服务
提供TCEP残留定量检测、TCEP降解产物分析、方法开发与验证等检测，采用高效液相色谱法HPLC结合蒸发光散射检测器ELSD，适用于药物研发阶段的质量研究、生产工艺过程中的杂质监控等。
专业载荷化学纯度检测服务
提供高效液相色谱（HPLC）纯度分析、有关物质（杂质）谱检测、残留溶剂测定等检测，基于DAD、CAD、FLD等多种检测器，针对载荷主成分进行面积归一法或主成分自身对照法定量，适用于生物医药领域、抗体偶联药物（ADC）的小分子毒素载荷、多肽药物等。
薄层色谱法
提供成分定性分析、杂质与有关物质检查、含量测定与纯度评估等检测服务，通过与对照品同步展开，比对斑点的比移值（Rf值）、颜色及形状，确认样品中是否含有目标成分，适用于制药工业、食品安全监管、化妆品与日化品、环境监测等。
紫外可见分光光度法检测服务
提供含量测定、杂质检查与纯度验证、方法学验证等检测，针对具有紫外吸收特性的药物活性成分建立特定波长下的标准曲线等，适用于原料药含量测定、纯度确认及各类化学药制剂。
分子排阻色谱法
提供分子量分布测定、纯度分析与杂质检测、蛋白质聚集状态分析、肽段分级筛选等检测服务，适用于生物制药领域、合成高分子材料、天然多糖类物质、纳米医药载体等。
