杂质 - 搜索结果
未偶联抗体含量检测服务
提供未偶联抗体定量、DAR值测定、游离载荷残留检测等检测，测定游离抗体在总蛋白中的占比，适用于单克隆抗体偶联物、双特异性抗体偶联物、抗体片段偶联物等。
异丙基-β-D-硫代半乳糖苷（IPTG）残留方法开发验证检测服务·
提供LC-MS/MS分析方法开发及前处理工艺优化等服务，全面验证定量限、耐用性等参数，确保方法满足法规要求，适用于重组蛋白类药物、单抗及多肽疫苗等基质。
小核酸序列分析服务
提供分子量测定、序列确认、寡核苷酸纯度分析、完整分子量和MS2分析进行定性确认等检测，适用于小干扰RNA（siRNA）、反义寡核苷酸（ASO）、微小RNA（miRNA）、核酸适配体（Aptamer）、piRNA、ncRNA等。
动态光散射（DLS）检测服务
提供PDI、Zeta、pH等检测，评估颗粒表面电荷和胶体分散体系的稳定性，适用于生物医药领域、纳米材料领域、化工与材料领域、食品与环境领域等。
元素分析方法开发验证与检测服务
提供ICPMS等检测，全面精准解析产品质量属性，适用于地质矿产样品（岩石矿物、土壤沉积物等）。
DAR方法验证服务
提供DAR平均值测定、DAR分布分析、游离载荷残留检测等检测，通过HIC-HPLC、LC-MS等方法，精确计算每个抗体偶联的药物平均分子数，适用于早期研发阶段、偶联反应条件筛选、候选分子DAR表征、偶联位点确认等·。
CE-SDS电泳纯度方法开发验证检测服务
提供方法开发、方法验证、样品检测等，定量限、检测限、耐用性等参数进行全面验证，适用于药物研发全生命周期、包括早期筛选、工艺开发、稳定性研究等。
ADC药物连接子质量检测服务
提供药物抗体比（DAR）与载荷分布测定、连接子稳定性与裂解效率评估、游离载荷及代谢产物分析等检测，适用于可裂解连接子酶可切割如Val-Cit、GGFG、pH敏感如腙键等。
高效液相色谱法
提供方法开发与优化、方法转移与验证、样品分析与检测等检测服务，适用于制药行业、化学原料药、中药制剂、西药产品等。
药品过氧化值检测服务
提供脂肪与脂肪油测定法、采用电位滴定法等检测，采用通则0701等标准，适用于原料药、药用辅料、各种制剂片剂、胶囊剂等。
