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药品熔点检测服务
提供专业高效的检测,记录样品开始熔化的温度点,适用于化学原料药(API)、药物中间体、药物辅料、药物制剂成品等。
药品溶解性检测服务
提供ppH检测,测定物质在特定温度和压力下达到溶解平衡时溶液中的最大浓度,适用于原料药(API)、药物中间体、制剂成品、仿制药参比制剂等。
药品旋光度检测服务
提供旋光测定方法开发验证、确保分析方法符合规范要求,测定样品的比旋光度值,与标准值或文献值比较,用于鉴别物质或判断纯度,适用于原料药及中间体、糖类化合物、氨基酸样品、抗生素类药物等。
药品折光率检测服务
提供折光率测定与鉴别等检测,判断样品是否符合质量要求,适用于液体药品制剂、油性药物成分、药物原料与中间体、药用辅料等。
药品外观检测服务
提供剂型全覆盖检测、外观特征评估等检测服务,通过目视检查或仪器辅助精确定性,适用于研发阶段、生产过程监控、上市放行及质量改善等。
药品凝点检测服务
提供药品凝点测定、脂肪酸凝点(脂肪与脂肪油)测定等,适用于化学药和抗生素类(原料药、药用辅料、各种制剂)等。
结晶性检查法服务
提供DSC、TGA等检测,识别晶型转变温度差异和评估结晶均匀性,适用于制药工业的原料药质量控制、药物研发中的晶型筛选等。
红外分光光度法服务
提供原料药结构确证与鉴别、制剂定性鉴别、晶型鉴别与晶型限度检查等检测。服务涵盖药物起始原料、中间体、原料药(API)、辅料及制剂的研发生产到注册申报全阶段。
紫外可见分光光度法检测服务
提供含量测定、杂质检查与纯度验证、方法学验证等检测,针对具有紫外吸收特性的药物活性成分建立特定波长下的标准曲线等,适用于原料药含量测定、纯度确认及各类化学药制剂。
粒度和粒度分布测定法
提供方法开发与验证、常规粒度测定、激光衍射法(干法/湿法)等检测服务,符合ISO及各国药典要求,适用于制药原料药、辅料、吸入制剂及精细化工领域等。