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ADC药物连接子质量检测服务
提供药物抗体比(DAR)与载荷分布测定、连接子稳定性与裂解效率评估、游离载荷及代谢产物分析等检测,适用于可裂解连接子酶可切割如Val-Cit、GGFG、pH敏感如腙键等。
ADC稳定性研究服务
提供体外基质稳定性评价及降解产物分析,全面监测DAR值、电荷异质性、效价、无菌及内毒素等指标,适用于基于人源化/鼠源抗体的ADC及不同连接子类型ADC。
ADC样品Native MS(DAR值)分析检测服务
提供DAR、Native MS等检测,分析完整ADC分子,获取不同载药形式的相对丰度,精确计算平均DAR值,适用于半胱氨酸偶联ADC、赖氨酸偶联ADC、ADC工艺开发与优化等。
20种氨基酸半定量分析检测服务
提供LC-MS、MS等检测,必需氨基酸和非必需氨基酸的相对含量和总量等。适用于细胞培养上清液及细胞裂解物、血清、血浆及其他体液样本、食品等。
125种营养物与代谢物半定量分析检测服务
提供目标物覆盖清单、必需与非必需氨基酸(含支链氨基酸、含硫氨基酸等)、有机酸及能量代谢物(如柠檬酸、琥珀酸、乳酸等)等检测,提供各目标物的相对浓度值(基于内标校正的半定量水平),适用于营养干预研究、药物安全性评价等。
高效液相色谱法
提供方法开发与优化、方法转移与验证、样品分析与检测等检测服务,适用于制药行业、化学原料药、中药制剂、西药产品等。
非水溶液滴定法检测服务
提供采用非水溶液滴定法、非水碱量法等检测,测定有机碱及其氢卤酸盐、磷酸盐、硫酸盐或有机酸盐,以及有机酸碱金属盐类,适用于原料药、制剂等)。
铵盐检查法服务
提供铵盐定性检查、铵离子浓度测定、总铵含量测定等检测,定量分析样品中NH₄⁺含量,评估污染水平或产品纯度,适用于药品与生物制品、药品(含中药材及药用辅料)中铵盐检测。
铁盐检查法服务
提供Fe等检测,测定(《中国药典》标准方法),适用于原料药、制剂、药用辅料、中药饮片等。
重金属检查法服务
提供中国药典三法 、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS) 、原子吸收光谱法(AAS) 等检测,测定 包括火焰原子吸收法和石墨炉原子吸,适用于药品与生物制品、原料药、制剂等。