杂质 | 皓元检测 - ChemExpress Labanaly

分子排阻色谱法

提供分子量分布测定、纯度分析与杂质检测、蛋白质聚集状态分析、肽段分级筛选等检测服务，适用于生物制药领域、合成高分子材料、天然多糖类物质、纳米医药载体等。

提供乙醇浓度测定、杂质与安全性检测，评估产品纯度与合规性，适用于医药行业、食品饮料行业、消毒与卫生用品、化工与工业领域等。

提供细胞活力与增殖能力检测、表面标志物分析、分化潜能验证等检测，测定（如MTT法、CCK-8法），评估干细胞在培养或处理后的存活状态和，适用于涵盖产品开发、工艺开发、批放行、杂质残留检测。

提供杂质谱梳理、（Q）SAR软件预测、Derek Nexus等检测评估软件，对潜在杂质进行基于ICH M7规则的毒性分类评估，适用于创新药与仿制药的基因毒性杂质研究。

提供元素杂质评估及控制策略制定、分析方法开发与验证、样品检测等服务，基于ICH指导原则及各国药典相关要求评估元素残留，适用于原料药、辅料及口服、注射成品制剂等。

提供方法开发与优化、制备分离纯化、杂质制备与结构鉴定等检测，分析方法开发、制备纯化方法开发、手性方法开发、生物药方法开发及前处理方法开发等，适用于药物研发、药物合成中间体的制备和纯化、新药筛选等。

提供制备方案评估与设计、目标物制备分离、纯度检测与标化等检测，依据样品性质、纯度要求及供应量，评估最优工艺路线色谱法，适用于化学药中间体、API相关物质、杂质/降解产物、天然产物单体。

提供手性异构体分离与纯度测定、几何异构体（顺反异构）分析、位置异构体杂质检测等检测，使用多糖类手性柱、大环抗生素手性柱等，在正相、反相或SFC模式下，适用于原料药、中间体、制剂提取物、精细化学品。

提供样品前处理与均质化、样品净化与杂质去除、多分子类型连续提取等检测，分析，极大节省珍贵样本用量，适用于蛋白质组学样品（全蛋白、磷酸化蛋白、糖蛋白等）。

皓元检测深入解析ADC药物和靶向药的区别，从药物结构、作用机制、靶向性、治疗效果及安全性等方面进行对比，介绍ADC抗体偶联药物的研发特点、DAR分析、药物代谢动力学研究及质量控制检测要点。