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DAR方法验证服务

提供DAR平均值测定、DAR分布分析、游离载荷残留检测等检测，通过HIC-HPLC、LC-MS等方法，精确计算每个抗体偶联的药物平均分子数，适用于早期研发阶段、偶联反应条件筛选、候选分子DAR表征、偶联位点确认等·。

提供方法开发、方法验证、样品检测等，定量限、检测限、耐用性等参数进行全面验证，适用于药物研发全生命周期、包括早期筛选、工艺开发、稳定性研究等。

提供SPR、C1q-、ka等检测，测定结合速率常数（ka）、解离速率常数（kd）和平衡解离常数（KD），适用于治疗性抗体开发中的效应功能评价、免疫原性评估、疫苗与佐剂研究等。

提供起始物料质量研究及质量标准制定、中间体质量研究及质量标准制定、原料药质量研究及质量标准制定等检测服务，评估 DMF备案（中美欧日韩等），适用于覆盖化学药小分子、多肽、中药、生物药等。

提供方法开发与优化、制备分离纯化、杂质制备与结构鉴定等检测，分析方法开发、制备纯化方法开发、手性方法开发、生物药方法开发及前处理方法开发等，适用于药物研发、药物合成中间体的制备和纯化、新药筛选等。

提供定制化杂质制备、痕量杂质富集与纯化、异构体/手性杂质分离等检测，评价及标准品赋值等需求，适用于支持早期临床前杂质谱研究阶段的小批量、多品种快速制备等。

提供GPC、SEC-MALS等分子量分布检测，适用于生物制药、高分子材料、合成化学等领域质量控制。