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硅胶管检测服务
提供物理性能检测、化学性能检测等,适用于医用级硅胶管、食品级硅胶管、工业级硅胶管、特种硅胶管等。
真空衰减法检测服务
提供包装密封完整性定量检测、方法开发与验证、阳性样品制备与校准等检测,适用于刚性包装、半刚性包装、柔性包装等。
真空衰减法方法学验证服务
提供方法开发与参数优化、方法学验证、阳性样品制备等检测,评估方法区分泄漏和非泄漏包装的能力,适用于安瓿瓶、西林瓶、注射器、输液袋等。
生产组件相容性风险研究评估服务
提供工艺组件相容性风险评估、可提取物研究、分析鉴定等检测,评估工艺组件给药品引入的质量风险,适用于管路类、过滤系统、储液与配液系统、密封组件等。
玻璃包材脱片研究服务
提供目视检查与颗粒鉴定、表面形貌分析、元素分析等检测,适用于药品研发阶段的包材筛选、注册申报前的相容性研究、工艺变更后的再评价等。
密封性微生物法方法学验证服务
提供方法学开发与建立、阳性样品制备、微生物挑战试验等检测,适用于注射剂包装、口服制剂包装、医疗器械包装、生物制品包装等。
医疗器械可沥滤物研究服务
提供已知可沥滤物研究、未知可沥滤物研究、可浸提物研究等检测,适用于医疗器械全生命周期。
包装系统相容性浸出物研究服务
提供可提取物研究、浸出物研究、方法开发与验证等检测,鉴定潜在的可迁移化合物,适用于西林瓶及胶塞、注射剂、输液器等。
包装系统相容性方法学开发与验证服务
提供方法学开发、方法学验证、可提取物与浸出物研究等检测,适用于药品包装容器、包装组件、给药器具等。
包装系统相容性可提取物研究服务
提供可提取物研究、未知物结构解析、毒理学风险评估等检测,适用于药品包装系统、一次性使用系统(SUS)、包材材质等。