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包材合规性评估服务

提供禁限用物质检测、功能性测试、迁移与相容性评估等检测，适用于塑料、纸张与纸板、玻璃、金属（马口铁等）等。

提供方法开发与验证、密封性检测、灵敏度评估等检测，识别泄漏并定位漏孔（可定位微米级泄漏），适用于西林瓶、安瓿瓶、预充针、卡式瓶等。

提供S9、MS、PK等检测，筛查在血浆、肝微粒体、S9组分等体外体系中孵育后鉴别断裂峰，鉴别酶解或化学降解，适用于ADC药物、多肽偶联药物（PDC）等。

提供还原处理优化、液相色谱-质谱联用（LC-MS）分析、去卷积与数据分析等检测，测定还原后各亚基的相对分子量，适用于单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、重组融合蛋白等。

提供序列覆盖率分析、翻译后修饰鉴定、二硫键与游离巯基分析等检测，利用高分辨质谱获得实际序列与理论序列的高度匹配，适用于单克隆抗体、双特异性抗体、ADC及Fc融合蛋白等。

提供SDS-PAGE、LC-MS、MS等检测，采用高分辨质谱法对蛋白质/多肽的N端氨基酸序列进行测定，适用于生物制药与抗体药物、蛋白药物质量控制、蛋白质组学研究等。

提供样品前处理、MALDI-TOF MS分析、ESI-MS分析等检测，适用于宽分子量范围（通常500–500,000 Da），适用于合成聚合物、聚乙二醇（PEG）、聚苯乙烯（PS）、聚乳酸（PLA）等。

提供全覆盖序列测定、突变与变体分析、N/C端分析等检测，采用多种蛋白酶（胰蛋白酶、Lys-C、Glu-C等）平行酶解，结合LC-MS/MS获得重叠肽段，拼接得到全长序列。适用于重组蛋白、单抗/双抗、融合蛋白、多肽激素等。

提供需求沟通与方案定制、分析方法开发、方法学全面验证等检测，针对目标蛋白酶开发专属检测方法，主要包括双抗体夹心ELI，适用于准确度（加标回收率）、精密度（重复性、中间精密度）等。

提供磷酸化肽段富集、高分辨率质谱检测等检测，磷酸化肽段富集，适用于可覆盖动物组织、临床组织标本、细胞系与原代细胞、血清/血浆等。