搜索结果

核酸PEI检测服务

提供PEI残留定量检测、分析方法开发与验证等检测，分析方法开发与验证，适用于基因治疗药物、疫苗、重组蛋白药物、抗体药物等。

提供未偶联抗体定量、DAR值测定、游离载荷残留检测等检测，测定游离抗体在总蛋白中的占比，适用于单克隆抗体偶联物、双特异性抗体偶联物、抗体片段偶联物等。

提供抗药抗体（ADA）检测、初筛试验、确证试验等检测，评估ADA的水平高低，适用于单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白、ADC药物等。

提供需求沟通与方案定制、分析方法开发、方法学验证等检测，测定（ELISA）等多种技术路径，适用于化学原料药、化学制剂、生物制品、中药等。

提供亲和力与动力学参数测定、结合特异性与活性评估、稳定性与耐受性测试等检测，核心参数包括平衡解离常数（KD）、结合速率常数（ka）及解离速率，适用于单克隆抗体与多克隆抗体（治疗性抗体药物）等。

提供亲和力与动力学参数测定、抗体筛选与表征等检测，评价抗体与抗原结合的强度、快慢及复合体的稳定性，适用于抗体药物研发、小分子药物筛选、生物大分子相互作用、疫苗开发等。

提供Fcγ受体亲和力检测、FcγRI（高亲和力受体）、FcγRIIA（H131）及其多态性变体等检测，评估治疗性抗体或Fc融合蛋白与FcRn的结合特性，适用于服务覆盖药物研发全流程——从抗体筛选、先导化合物优化、临床前研究等。

提供LC-MS/MS分析方法开发及前处理工艺优化等服务，全面验证定量限、耐用性等参数，确保方法满足法规要求，适用于重组蛋白类药物、单抗及多肽疫苗等基质。

提供完整分子量测定、序列验证与修饰位点鉴定、共价修饰鉴定等检测，测定采用高分辨质谱（Q-TOF、Orbitrap等）精确测定小核酸的结构。适用于反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）等。

提供杂质鉴定与谱图解析、产品及工艺相关杂质分析、分子量测定与序列确认等检测，定量分析的全流程，适用于小核酸杂质分析服务覆盖药物开发的全生命周期。