杂质 - 搜索结果
对照品制备服务
提供制备方案评估与设计、目标物制备分离、纯度检测与标化等检测，依据样品性质、纯度要求及供应量，评估最优工艺路线色谱法，适用于化学药中间体、API相关物质、杂质/降解产物、天然产物单体。
委托检测中异构体日常检测服务
提供手性异构体分离与纯度测定、几何异构体（顺反异构）分析、位置异构体杂质检测等检测，使用多糖类手性柱、大环抗生素手性柱等，在正相、反相或SFC模式下，适用于原料药、中间体、制剂提取物、精细化学品。
重氮化反应评估服务
提供物料热稳定性测试、反应热风险评估、反应工艺危险度评估等检测，分析仪器（TGA）等设备，对原料、中间产品、产品、副产物、釜底残留物、滤渣等进行热稳定性测试，适用于胺类原料、芳香胺重氮化液、脂肪胺重氮化液、混合胺重氮化液。
药学质量研究
提供起始物料质量研究及质量标准制定、中间体质量研究及质量标准制定、原料药质量研究及质量标准制定等检测服务，评估 DMF备案（中美欧日韩等），适用于覆盖化学药小分子、多肽、中药、生物药等。
自由基反应评估服务
提供DPPH、ABTS、IC50等检测，定量分析自由基绝对含量、生成速率及半衰期等关键参数，适用于高分子材料与制品、化妆品与个人护理、食品与保健品抗氧化评估等。
缓冲体系组分检测
提供主成分含量测定、pH调节剂残留等检测服务，精确检测醋酸盐、磷酸盐、组氨酸和甘氨酸等组分，适用于工艺中间缓冲液、终末缓冲液、浓缩储备液、冻干粉复溶液。
残留离子 配体检测
提供残留离子检测、残留配体检测等检测服务，定量分析，完全符合ICH Q3D及各国药典要求，适用于化学原料药及中间体、生物药原液及制剂、辅料、包材浸出物等。
手性制备分析服务
提供手性分析方法开发、手性纯度检测、手性制备分离等检测，分析方法开发 采用HPLC（配备UV、ELSD、CAD等检测器）、UPCC，适用于覆盖手性化合物、非手性物质（异构体）、多肽、蛋白质。
对照品标定服务
提供纯度标定、含量赋值、水分与残留溶剂测定等检测，采用高效液相色谱法或精密滴定法给出精准含量，适用于原料药对照品、制剂降解产物对照品、合成中间体对照品。
定量核磁共振（QNMR）检测服务
提供qNMR等检测，通过比较质子共振吸收峰的积分面积实现精准定量分析，适用于药物研发与质量控制、有机分子结构表征与解析、催化反应产物定量分析。
