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干细胞无菌检测服务

提供无菌检查、支原体检测、分枝杆菌检查等检测，确保干细胞产品的安全性，适用于原辅料、起始原材料（如生产用细胞）、中间产品、细胞库及中间产品。

提供物理表征检测、纯度评价、安全性检测等，适用于细胞培养上清、血清/血浆、尿液、腹水等。

提供粒径与浓度检测、纳米颗粒追踪分析（NTA）、动态光散射（DLS）等检测，采用光散射原理追踪纳米颗粒在溶液中的布朗运动，从而计，适用于基础研究、药物递送系统开发、诊断标志物发现、治疗用外泌体质控。

提供淋巴细胞增殖抑制率检测、细胞因子检测、miRNA检测等检测，评估外泌体对淋巴细胞增殖能力的影响，适用于血清外泌体、尿液外泌体、脑脊液外泌体、唾液外泌体。

提供渗透压摩尔浓度检测、pH值检测、配套理化参数检测等检测，适用于科研用外泌体、临床级外泌体、药物负载外泌体、工程化外泌体等。

提供培养基因子残留检测、胰酶残留检测等，满足高灵敏度检测需求，适用于细胞培养上清来源外泌体、血液/血浆/血清来源外泌体、尿液、唾液等。

提供物料热稳定性测试、反应热风险评估、反应工艺危险度评估等检测，分析仪器（TGA）等设备，对原料、中间产品、产品、副产物、釜底残留物、滤渣等进行热稳定性测试，适用于胺类原料、芳香胺重氮化液、脂肪胺重氮化液、混合胺重氮化液。

提供成分分析、理化指标测试、表面活性剂等检测，利用红外光谱（FTIR）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）、液相，适用于化学合成、医药研发、材料分析等。

提供杂质谱分析与结构鉴定、基因毒性杂质评估与控制、元素杂质分析等检测服务，采用LC-HRMS、GC-HRMS、NMR等鉴定未知杂质及降解产物，适用于原料药工艺杂质检测、制剂降解杂质、稳定性过程中杂质、外源性杂质等检测。

提供起始物料质量研究及质量标准制定、中间体质量研究及质量标准制定、原料药质量研究及质量标准制定等检测服务，评估 DMF备案（中美欧日韩等），适用于覆盖化学药小分子、多肽、中药、生物药等。