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清洗剂残留检测服务
提供总有机碳(TOC)分析、离子色谱(IC)检测、傅里叶变换红外光谱(FTIR)等检测,评价整体有机及无机残留水平,适用于工件表面清洁验证、最终漂洗水及清洗槽内循环液检测。
液相色谱制备分析服务
提供方法开发与优化、制备分离纯化、杂质制备与结构鉴定等检测,分析方法开发、制备纯化方法开发、手性方法开发、生物药方法开发及前处理方法开发等,适用于药物研发、药物合成中间体的制备和纯化、新药筛选等。
氘代率测定服务
提供核磁共振法(NMR)测定、质谱法(MS)测定、分析方法开发与验证等检测,测定 利用氢(¹H)和氘(²H)在核磁测试中的不同表现特性来进行检测,适用于医药领域、氘代药物原料药及制剂的氘代率测定、药物中间体分析等。
残留离子 配体检测
提供残留离子检测、残留配体检测等检测服务,定量分析,完全符合ICH Q3D及各国药典要求,适用于化学原料药及中间体、生物药原液及制剂、辅料、包材浸出物等。
杂质制备纯化服务
提供定制化杂质制备、痕量杂质富集与纯化、异构体/手性杂质分离等检测,评价及标准品赋值等需求,适用于支持早期临床前杂质谱研究阶段的小批量、多品种快速制备等。
杂质制备一站式服务
提供杂质定制合成、已知杂质(药典收录、文献报道)的定向合成、未知杂质的推测合成与路线开发等检测,高效液相色谱(HPLC)、液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS),NMR等,适用于小分子化药、天然产物、多肽、核酸药物等。
未知杂质 降解产物结构解析服务
提供未知杂质的发现与定位、高分辨质谱数据采集、多谱学联合确证等检测,分析,精准锁定新产生或显著增加的未知杂质峰,适用于化学药物(小分子)、原料药(DS)与制剂(DP)中的工艺杂质等。
手性制备分析服务
提供手性分析方法开发、手性纯度检测、手性制备分离等检测,分析方法开发 采用HPLC(配备UV、ELSD、CAD等检测器)、UPCC,适用于覆盖手性化合物、非手性物质(异构体)、多肽、蛋白质。
工艺安全参数优化建议服务
提供基准数据采集与校核、反应体系热风险评估、安全操作窗口(SOW)重新计算等检测,采用差示扫描量热DSC、绝热加速量热ARC或反应量热RC1,适用于精细化工与医药中间体的间歇/半间歇釜式反应工艺硝化、氯化、加氢。
对照品标定服务
提供纯度标定、含量赋值、水分与残留溶剂测定等检测,采用高效液相色谱法或精密滴定法给出精准含量,适用于原料药对照品、制剂降解产物对照品、合成中间体对照品。