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药品(Q)SAR评估分析服务
提供杂质谱梳理、(Q)SAR软件预测、Derek Nexus等检测评估软件,对潜在杂质进行基于ICH M7规则的毒性分类评估,适用于创新药与仿制药的基因毒性杂质研究。
药品酸解离常数检测服务
提供pKa、pI、pH等检测,针对药物分子中最强酸性或碱性基团,测定其解离常数,表征药物酸碱性质等,适用于酸性药物碱性药物、两性药物和核酸药物等。。
药品溶出度检测服务
提供溶出度方法学验证、溶出曲线研究、常规溶出度测试等检测,评估相似因子(f2),精准把控制剂释放特性,适用于口服固体制剂、普通片剂、缓释制剂及肠溶制剂。
药品流变特性检测服务
提供基础流变参数测定、流动曲线与黏度曲线测试等检测,测定 包括动力黏度、表观黏度、复数粘度、零剪切粘度、无限剪切粘度等核心黏度指标,适用于大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼液、口服溶液剂等。
药品元素组成分析服务
提供元素杂质评估及控制策略制定、分析方法开发与验证、样品检测等服务,基于ICH指导原则及各国药典相关要求评估元素残留,适用于原料药、辅料及口服、注射成品制剂等。
药品亲脂性检测服务
提供Log、pH、pKa等检测,衡量化合物在中性分子状态下于正辛醇和水两相之间的分配能力,适用于药物早期发现与先导化合物优化、药物构效关系(SAR)研究。
自由基反应评估服务
提供DPPH、ABTS、IC50等检测,定量分析自由基绝对含量、生成速率及半衰期等关键参数,适用于高分子材料与制品、化妆品与个人护理、食品与保健品抗氧化评估等。
缓冲体系组分检测
提供主成分含量测定、pH调节剂残留等检测服务,精确检测醋酸盐、磷酸盐、组氨酸和甘氨酸等组分,适用于工艺中间缓冲液、终末缓冲液、浓缩储备液、冻干粉复溶液。
细胞上清液检测服务
提供细胞因子与趋化因子检测、蛋白与抗体检测、生物活性检测等检测,定量检测包括 IL-1β、IL-6、TNF-α、IFN-γ、IL-10,适用于学术研究机构、免疫学、神经科学、肿瘤生物学。
硝化反应评估服务
提供全流程反应安全风险评估、热力学与动力学测试、失控反应风险评估等检测,评估蒸馏、干燥、储存等单元操作风险,适用于工艺环节方面、覆盖硝化、氧化、还原等化学反应。