搜索结果

为您找到与 “全部” 相关的服务结果 288 条

玻璃包材脱片研究服务

提供目视检查与颗粒鉴定、表面形貌分析、元素分析等检测，适用于药品研发阶段的包材筛选、注册申报前的相容性研究、工艺变更后的再评价等。

提供方法学开发与建立、阳性样品制备、微生物挑战试验等检测，适用于注射剂包装、口服制剂包装、医疗器械包装、生物制品包装等。

提供已知可沥滤物研究、未知可沥滤物研究、可浸提物研究等检测，适用于医疗器械全生命周期。

提供可提取物研究、浸出物研究、方法开发与验证等检测，鉴定潜在的可迁移化合物，适用于西林瓶及胶塞、注射剂、输液器等。

提供方法学开发、方法学验证、可提取物与浸出物研究等检测，适用于药品包装容器、包装组件、给药器具等。

提供可提取物研究、未知物结构解析、毒理学风险评估等检测，适用于药品包装系统、一次性使用系统（SUS）、包材材质等。

提供禁限用物质检测、功能性测试、迁移与相容性评估等检测，适用于塑料、纸张与纸板、玻璃、金属（马口铁等）等。

提供方法开发与验证、密封性检测、灵敏度评估等检测，识别泄漏并定位漏孔（可定位微米级泄漏），适用于西林瓶、安瓿瓶、预充针、卡式瓶等。

提供S9、MS、PK等检测，筛查在血浆、肝微粒体、S9组分等体外体系中孵育后鉴别断裂峰，鉴别酶解或化学降解，适用于ADC药物、多肽偶联药物（PDC）等。

提供还原处理优化、液相色谱-质谱联用（LC-MS）分析、去卷积与数据分析等检测，测定还原后各亚基的相对分子量，适用于单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、重组融合蛋白等。