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杂质制备纯化服务

提供定制化杂质制备、痕量杂质富集与纯化、异构体/手性杂质分离等检测，评价及标准品赋值等需求，适用于支持早期临床前杂质谱研究阶段的小批量、多品种快速制备等。

提供杂质定制合成、已知杂质（药典收录、文献报道）的定向合成、未知杂质的推测合成与路线开发等检测，高效液相色谱（HPLC）、液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS），NMR等，适用于小分子化药、天然产物、多肽、核酸药物等。

提供未知杂质的发现与定位、高分辨质谱数据采集、多谱学联合确证等检测，分析，精准锁定新产生或显著增加的未知杂质峰，适用于化学药物（小分子）、原料药（DS）与制剂（DP）中的工艺杂质等。

提供手性分析方法开发、手性纯度检测、手性制备分离等检测，分析方法开发采用HPLC（配备UV、ELSD、CAD等检测器）、UPCC，适用于覆盖手性化合物、非手性物质（异构体）、多肽、蛋白质。

提供基准数据采集与校核、反应体系热风险评估、安全操作窗口（SOW）重新计算等检测，采用差示扫描量热DSC、绝热加速量热ARC或反应量热RC1，适用于精细化工与医药中间体的间歇/半间歇釜式反应工艺硝化、氯化、加氢。

提供纯度标定、含量赋值、水分与残留溶剂测定等检测，采用高效液相色谱法或精密滴定法给出精准含量，适用于原料药对照品、制剂降解产物对照品、合成中间体对照品。

提供制备方案评估与设计、目标物制备分离、纯度检测与标化等检测，依据样品性质、纯度要求及供应量，评估最优工艺路线色谱法，适用于化学药中间体、API相关物质、杂质/降解产物、天然产物单体。

提供qNMR等检测，通过比较质子共振吸收峰的积分面积实现精准定量分析，适用于药物研发与质量控制、有机分子结构表征与解析、催化反应产物定量分析。

提供常规残留溶剂筛查、限度检查与定量分析、未知挥发物鉴定等检测，涵盖甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙腈、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃等，适用于原料药、制剂中间体、辅料、包材。

提供含量测定、有效成分均匀度检查、水分或干燥失重测定等检测，运用滴定法、紫外分光光度法、HPLC外标法精准测量，适用于原料药、制剂产品及各种氨基酸、糖类等样品。